ZOLSANA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x 20x 30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - - - - OGYI-T-20006 / 04 - V - TK - igen; 20 X - - - - OGYI-T-20006 / 05 - V - TK - igen; 30 X - - - - OGYI-T-20006 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLSANA 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolsana filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolsana filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zolsana filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolsana filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLSANA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A zolpidem a benzodiazepin-szerű gyógyszerek csoportjába tartozik,
és alvászavarok kezelésére
alkalmazható.
A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt
felnőtteknél, csak azokban az esetekben, mikor
az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életvitelét akadályozza
vagy rendkívül nagy stressznek teszi ki a
beteget.
A zolpidemet ne alkalmazza hosszú ideig. A kezelésnek a lehető
legrövidebbnek kell lennie, mert a
függőség kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával
növekszik.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLSANA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOLSANA FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összete

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zolsana 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
90,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták, mindkét
oldalukon bemetszéssel, egyik
oldalukon „ZIM” és “10” jelöléssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek
számára
A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek kizárólag
súlyos alvászavar kezelésére
javallottak, amennyiben az az egyén életvitelét akadályozza vagy
rendkívül nagy stressznek teszi ki a
beteget.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés időtartalma a lehető legrövidebb legyen, de a dózis
fokozatos csökkentésének időszakát is
beleszámítva sem lehet hosszabb 4 hétnél.
Bizonyos esetekben a maximális kezelési időtartamon túli
alkalmazás válhat szükségessé, ilyenkor a
beteg állapotának felülvizsgálata szükséges, mivel az abúzus
és dependencia kialakulásának kockázata
a kezelés időtartamával növekszik (lásd 4.4 pont).
Adagolás
_Felnőttek_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos napi adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem
szabad túllépni.
_Idősek és májkárosodásban szenvedő betegek_
Az idős és legyengült állapotú betegeknek, akik különösen
érzékenyeknek bizonyulhatnak a zolpidem
hatásaira, 5 mg-os dózis adása javasolt. Ugyanez vonatkozik a
májkárosodásban szenvedő betegekre,
akiknél a gyógyszer nem ürül ki olyan gyorsan, mint
egészségeseknél. Ennél nagyobb dózist csak
kivételes esetekben szabad alkalmazn