ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x 20x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09249 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09249 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolpidem-ratiopharm 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Zolpidem-
ratiopharm) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolpidem-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zolpidem-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolpidem-ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLPIDEM-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolpidem-ratiopharm az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába
tartozó gyógyszer. A Zolpidem-
ratiopharm filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti
ki az álmosságot előidézve. A
Zolpidem-ratiopharm a munkaképességet nagymértékben csökkentő
vagy a beteget erősen megviselő
súlyos álmatlanság (inszomnia) rövid távú kezelésre
alkalmazható felnőttek számára. Az inszomnia
lényege az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem
megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLPIDEM-RATIOPHARM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOLPIDEM-RATIOPHARM-OT
-
ha allergiás a zolpidem-tartarátra vagy a gyógysze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zolpidem-ratiopharm 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „ZIM” és „10” jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek
számára azokban az esetekben, amikor
az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben
zavarja, életminőségét rontja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
_65 évesnél fiatalabb betegek_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad
átlépni.
_65 évesnél idősebb betegek_
Az idős és legyengült betegek fokozottan érzékenyek lehetnek a
zolpidemre, ezért ezeknél a
betegeknél az ajánlott adag napi ½ filmtabletta
az egyéni tolerancia gondos értékelését követően, ami
kivételes esetekben emelhető 1 filmtablettára. A maximális adag
napi 1 filmtabletta.
_Gyermekek és serdülők_
A zolpidem alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél és
serdülőknél az ennél a
korcsoportnál történő alkalmazását alátámasztó adatok hiánya
miatt. Placebokontrollos klinikai
vizsgálatokból származó, jelenleg rendelkezésre álló
tényadatok leírását lásd az 5.1 pontban.
_Májkárosodás_
Májkárosodás esetén a zolpidem kiürülése és metabolizmusa
csökkent mértékű, ezért ilyen betegeknél
az adagolást ½ filmtablettával kell kezdeni, és különös
óvatosság szükség