ZOLPIDEM ORION 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x 20x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLPIDEM ORION 10 MG FILMTABLETTA.
Hatóanyag: zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolpidem Orion, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolpidem Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zolpidem Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni Zolpidem Oriont?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLPIDEM ORION, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zolpidem Orion altató tabletta, amely a benzodiazepinnel rokon
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alvászavarok rövid távú kezelésére használják.
A Zolpidem Oriont csak a súlyos alvászavarokra rendelik, amelyek
akadályozzák a rendes életvitelt,
illetve rendkívüli kellemetlenséget okoznak
2.
TUDNIVALÓK A ZOLPIDEM ORION SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOLPIDEM ORIONT
-
Ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) a zolpidemre vagy a Zolpidem Orion 10
mg bármelyik egyéb
összetevőjére.
-
Ha súlyos izomgyengeségben (MIASZTÉNIA GRAVISZ) szenved.
-
Ha alvás közben rövid időközökre kihagy a légzése (ALVÁSI
APNOE SZINDRÓMA).
-
Ha súlyosan gyenge a légzése (amikor a tüdők nem tudnak elég
oxigént felvenni) (LÉGZÉSI
ELÉGTELENSÉG).
-
Ha súlyosan károsodott a májműködése (MÁJELÉGTELENSÉG).
Gyermekek és 18 éves

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zolpidem Orion 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként.
Segédanyag: 85,88 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, tojásdad, mindkét oldalán domború és mind a két oldalán
felezővonallal ellátott filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású „ZIM” és „10” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az álmatlanság rövid távú kezelése.
A benzodiazepinek, illetve benzodiazepin-szerű gyógyszerek csak
akkor javalltak, ha a rendellenesség
súlyos, akadályozza az illető rendes életvitelét, vagy
rendkívüli kellemetlenséget jelent a számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés a lehető legrövidebb legyen. Általában néhány naptól
két hétig, legfeljebb – a fokozatos
elhagyással együtt – négy hétig tarthat. A fokozatos
elhagyásnak egyénre szabottan kell történnie.
Egyes esetekben szükség lehet a beteg maximális kezelési időt
meghaladó hosszabb tartamú
kezelésére. Erre csak a beteg állapotának ismételt
ellenőrzését követően kerülhet sor.
A készítményt közvetlenül lefekvés előtt, folyadékkal együtt
kell bevenni.
Felnőttek:
A javasolt napi adag felnőttek számára 10 mg közvetlenül
lefekvés előtt.
_Idősek_
_ _
_ _:
_ _
Az idős, illetve legyengült betegek számára, akik különösen
érzékenyek lehetnek a zolpidem hatására,
5 mg-os adag javasolt. Csak akkor emeljék 10 mg-ra az adagot, ha a
klinikai reagálás nem megfelelő
és a beteg jól tolerálja a gyógyszert!
_Májelégtelenségben szenvedő betegek_
_ _
_ _:
_ _
Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a
szervezetéből az egészségeseknél lassabban
ürül ki a gyógyszer, 5 mg-os adag javasolt. Csak akkor emeljék 10
mg-ra az adagot, ha a klinikai
válasz nem megfelelő és a beteg jól tolerálja a gyógyszert!