Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zolmitriptanum
Actavis Group PTC ehf
N02CC03
Zolmitriptanum
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
tsolmitriptaani
Myyntilupa peruuntunut
2010-02-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG TAI 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT tsolmitriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zolmitriptan Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan Actavista 3. Miten Zolmitriptan Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zolmitriptan Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOLMITRIPTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zolmitriptan Actavis sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään. Zolmitriptan Actavista käytetään migreenipäänsäryn hoitoon. Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta. Zolmitriptan Actaviksen arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä helpottaa päänsärkyä ja muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua sekä herkkyyttä valolle ja äänille. Zolmitriptan Actavis vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se ei estä kohtausta. Tsolmitriptaania, jota Zolmitriptan Actavis sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2 Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zolmitriptan Actavis 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Zolmitriptan Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania. Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 87,7 mg vedetöntä laktoosia. Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 175,5 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Zolmitriptan Actavis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”ZL 2.5”. Zolmitriptan Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”ZL 5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuutti hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava tsolmitriptaaniannos migreenikohtauksen hoitoon on 2,5 mg. Tsolmitriptaani kannattaa ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta se tehoaa myös myöhemmässä vaiheessa otettuna. Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen, voidaan ottaa toinen annos. Jos toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi hyötyä samaan kohtaukseen. Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla, seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita 5 mg:n tsolmitriptaaniannoksia. Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg:aa. 24 tunnin aikana ei tule ottaa enempää kuin kaksi tsolmitriptaaniannosta. Tsolmitriptaania ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin Olvassa el a teljes dokumentumot