ZOLMILES 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolmitriptan

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N02CC03

INN (nemzetközi neve):

zolmitriptan

db csomag:

2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21098 / 09 - J - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21098 / 10 - J - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21098 / 11 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21098 / 12 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALGOMIGRAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22632; ALGOMIGRAN 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22632

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2009-12-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLMILES 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZOLMILES 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
zolmitriptán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolmiles szájban diszpergálódó
tabletta (továbbiakban: Zolmiles) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolmiles alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zolmiles-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolmiles-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLMILES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolmiles zolmitriptánt tartalmaz, ami a triptánok nevű
gyógyszercsoportba tartozik.
A Zolmiles a migrénes fejfájás kezelésére szolgál.
A migrénes fejfájás tüneteit feltehetőleg az agyi vérerek
tágulata okozza. A Zolmiles csökkenti
ezeknek a vérereknek a tágulatát. Ez segít a fejfájás és a
migrénes roham egyéb tüneteinek, pl. a
hányinger, hányás, valamint a fényre és hangokra való
túlérzékenység enyhítésében.
A Zolmiles kizárólag akkor hat, amikor a migrénes roham már
elkezdődött és nem előzi meg a
rohamok bekövetkeztét.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLMILES ALKALMAZÁSA EL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zolmiles 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Zolmiles 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zolmiles 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta: 2,5 mg
zolmitriptán szájban diszpergálódó
tablettánként.
Zolmiles 5 mg szájban diszpergálódó tabletta: 5 mg zolmitriptán
szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
4 mg aszpartám 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként.
8 mg aszpartám 5 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
A Zolmiles 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér, kerek,
lapos, 7,5 mm átmérőjű tabletta.
A Zolmiles 5 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér, kerek,
lapos, 9,5 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy anélkül fellépő migrénes fejfájás akut
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer más hatáserősségben is kapható azokra az esetekre,
amikor ez a hatáserősség nem adható
vagy az alkalmazás nem kivitelezhető.
A zolmitriptán migrénes roham kezelésére javasolt dózisa 2,5 mg.
Bár a zolmitriptán a migrénroham
bármely fázisában hatékony, tanácsos a tablettát a migrénes
fejfájás jelentkezését követően mielőbb
bevenni.
Ha a migrén tünetei a kezdeti pozitív válasz után 24 órán
belül visszatérnek, egy újabb dózis
alkalmazható. Amennyiben egy második dózis alkalmazása válik
szükségessé, azt nem szabad az első
dózist követő 2 órán belül bevenni. Ha a beteg nem reagál az
első dózisra, nem valószínű, hogy a
második dózis hatékony lesz ugyanarra a rohamra.
Amennyiben a betegnél nem észlelhető javulás a 2,5 mg-os dózis
hatására, a következő rohamok
alkalmával megfontolható a zolmitriptán 5 mg-os dózisának
alkalmazása.
A teljes napi dózis nem haladhatja meg a 10 mg-ot. 24 óra alatt 2
dózisn