Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
goserelinacetat
Abacus Medicine A/S
L02AE03
goserelin
3,6 mg
Implantat i förfylld spruta
goserelinacetat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Goserelin
Förpacknings: Implantat, förfylld spruta, 1 x 3,6 mg
Godkänd
2010-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZOLADEX® 3,6 MG IMPLANTAT, FÖRFYLLD SPRUTA goserelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zoladex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Zoladex 3. Hur Zoladex ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoladex skall förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma ämnet är goserelin. Zoladex hör till en grupp mediciner som förminskar de hormonella effekterna i kroppen genom att inverka på halterna av vissa hormoner (= naturliga ämnen som produceras av kroppen). Hos män sänker Zoladex halten av manligt könshormon, testosteron. Hos kvinnor sänker preparatet halten av kvinnligt könshormon, östrogen. _TILL MÄN _ ges Zoladex för behandling av prostatacancer. _TILL KVINNOR _ ordineras Zoladex för - behandling av endometrios (livmoderslemhinna utanför livmodern) - behandling av bröstcancer - preoperativ minskning av blödning och smärta hos patienter med uterusmyom - förbehandling inför endometrieresektion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ZOLADEX DU SKA INTE GES ZOLADEX • om du är allergisk mot goserelin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Läkemedel av denna typ kan minska mängden kalcium i skelettet (förorsaka benskörhet). Om du har någon sjukdom som inverkar på benbyggnadens styrka, tala om detta f Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2015-07-30_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zoladex 3,6 mg implantat, förfylld spruta 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 implantat innehåller 3,6 mg goserelin (som acetat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Implantat, förfylld spruta Zoladex implantat 3,6 mg är en steril, vit till krämfärgad cylindrisk fast depotberedning (12 x 1 mm), i vilken goserelinacetat är fördelat i en av kroppen nedbrytbar bärarsubstans. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av prostatacancer i följande fall (se även avsnitt 5.1): - Vid behandling av metastatisk prostatacancer (se avsnitt 5.1) - Vid behandling av lokalt avancerad prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastrering (se avsnitt 5.1) - Som adjuvant behandling till strålbehandling hos patienter med lokaliserad prostatacancer av högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer(se avsnitt 5.1) - Som neoadjuvant behandling före strålbehandling hos patienter med lokaliserad prostatacancer av högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer (se avsnitt 5.1) - Som adjuvant behandling till radikal prostatektomi hos patienter med lokalt avancerad prostatacancer med hög risk för sjukdomsprogression (se avsnitt 5.1) Symtomlindring vid endometrios. Avancerad bröstcancer hos pre- och perimenopausala kvinnor. I kombination med tamoxifen vid adjuvant behandling av pre- och perimenopausala kvinnor med receptorpositiv bröstcancer när cytostatika inte anses lämplig. Preoperativ minskning av blödning och smärta hos patienter med uterusmyom. Förbehandling inför endometrieresektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA Alla indikationer: Ett implantat 3,6 mg injiceras subkutant i främre bukväggen var 28:e dag. Endometrios: _Läkemedelsverket 2015-07-30_ Som förbehandling vid endometrieresektion ges två implantat 3,6 mg med 28 dagars mellanrum. Ingreppet utförs sedan inom två veckor efter tillförseln av det andra implantatet. Ho Olvassa el a teljes dokumentumot