ZOFRAN 16 mg végbélkúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Ondansetron

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

Ondansetron

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06559 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06559 / 02 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zofran 16 mg végbélkúp
ondanszetron
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zofran 16 mg végbélkúp (továbbiakban:
Zofran végbélkúp) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zofran végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zofran végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zofran végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zofran végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Zofran végbélkúp ondanszetront tartalmazó gyógyszer. Az
ondanszetron egy 5HT3-receptor-
antagonista. A szervezet perifériás és központi idegrendszerében
található idegsejteken lévő 5HT3-
receptorok gátlásával fejti ki hatását. A hányáscsillapítók
családjába tartozó készítmény.
A Zofran kúp végbélben történő használatra való. Nem szabad
lenyelni.
A Zofran végbélkúpot felnőtteknél a hányinger és hányás
kialakulásának megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák daganatos betegségek gyógysze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zofran 16 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
16 mg ondanszetront tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér színű, sima felületű, homogén, torpedó alakú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás megelőzése, illetve kezelése
felnőtteknél.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A Zofran szirup, injekció és filmtabletta formájában is
rendelkezésre áll, így az alkalmazás módja és
az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg.
Adagolás
Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás (CINV
és RINV)
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
Felnőttek
Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén
Az ajánlott rectalis adag 1 végbélkúp 1-2 órával a terápia
megkezdése előtt.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó
hányás megelőzésére per os vagy rectalis
kezelést kell folytatni a kemoterápiát követően legfeljebb 5
napig. Az ajánlott rectalis adag naponta
egy Zofran végbélkúp.
Erősen emetogén kemoterápia esetén
Az ajánlott rectalis adag 1 végbélkúp 1-2 órával a terápia
megkezdése előtt.
Erősen emetogén kemoterápia esetén a Zofran hatékonysága
növelhető 20 mg
dexametazon-nátrium-foszfát egyszeri intravénás alkalmazásával a
kemoterápia megkezdése előtt.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó
hányás megelőzésére per os vagy rectalis
kezelést kell folytatni a kemoterápiát követően legfeljebb 5
napig. Az ajánlott rectalis adag naponta
egy Zofran végbélkúp.
OGYÉI/24529/2021
2
Gyermekek és serdülők
Gyermekek (6 hónapos kortól) és serdülők - kemoterápia okozta
hány