ZOFIPRESS 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zofenopril kalcium

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

C09AA15

INN (nemzetközi neve):

zofenopril calcium

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09420 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09420 / 06 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09420 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOFIPRESS 7,5 MG FILMTABLETTA
ZOFIPRESS 30 MG FILMTABLETTA
zofenopril-kalcium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zofipress és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zofipress szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zofipress-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zofipress-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOFIPRESS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zofipress filmtabletta zofenopril-kalcium hatóanyagot tartalmaz,
mely a vérnyomáscsökkentő
gyógyszerek ACE-gátlóknak (angiotenzinkonvertáló-enzim-gátlók)
nevezett csoportjába tartozik.
A Zofipress filmtabletta a következő állapotok kezelésére
alkalmazható:
-
magas vérnyomás kezelésére (hipertónia)
-
akut szívinfarktus esetén (akut miokardiális infarktus) olyan
betegek esetében, akiknél a
szívelégtelenség tünetei kialakultak vagy nem alakultak ki, és
akik nem kaptak vérrögoldó
kezelést (trombolitikus kezelést).
2.
TUDNIVALÓK A ZOFIPRESS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOFIPRESS-T:

ha allergiás a zofenopril-kalciumra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetev�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOFIPRESS 7,5 MG FILMTABLETTA
ZOFIPRESS 30 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zofipress 7,5
mg filmtabletta:
7,50 mg zofenopril-kalciumot tartalmaz filmtablettánként, amely
egyenértékű 7,20 mg zofenoprillal.
Zofipress 30
mg filmtabletta:
30,0 mg zofenopril-kalciumot tartalmaz filmtablettánként, amely
egyenértékű 28,7 mg zofenoprillal.
Ismert hatású segédanyag
:
Zofipress 7,5
mg filmtabletta
: 17,35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Zofipress
30
mg filmtabletta
: 69,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zofipress 7,5
mg filmtabletta
:
fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Zofipress 30
mg filmtabletta
:
fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia_
Enyhe és középsúlyos essentiális hypertonia (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
_Acut myocardiális infarctus:_
A Zofipress-kezelést az acut myocardiális infarctust követő első
24 órán belül javasolt megkezdeni
azoknál a betegeknél, akik hemodinamikailag stabilak, és nem kaptak
thrombolyticus kezelést,
függetlenül attól, hogy a szívelégtelenség tünetei kialakultak
vagy sem (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HYPERTONIA
_Felnőttek_
A dózistitrálás szükségességét közvetlenül a következő
dózis bevétele előtti vérnyomásméréssel kell
meghatározni.
A dózisokat 4 hetes intervallumokban kell emelni.
_Folyadék- és sóvesztésben nem szenvedő betegek_
A kezelést napi 1×15 mg-os dózissal kell kezdeni, és ezt
követően kell az optimális vérnyomáskontroll
eléréséhez szükséges dózist beállítani.
OGYÉI/31576/2023
OGYÉI/31579/2023
2
Általában napi egyszer 30 mg a megfelelő hatású dózis.
A maximális napi dózis 60 mg egyszerre vagy k