Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zofenoprilum calcicum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09AA15
Zofenoprilum calcicum
7.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
tsofenopriili
; Soveltuvuus iäkkäille Zofenoprilum calcicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
1999-05-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOFENIL 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ZOFENIL 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tsofenopriilikalsium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zofenil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zofenilia 3. Miten Zofenilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zofenilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOFENIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zofenil sisältää tsofenopriilikalsiumia, joka kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiin ja alentaa verenpainetta. Zofenilia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: kohonnut verenpaine (hypertensio) sydänkohtaus (akuutti sydäninfarkti), johon liittyy tai ei liity sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita, potilailla, jotka eivät ole saaneet liuotushoitoa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOFENIL -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ZOFENILIA jos olet allerginen tsosenopriilikalsiumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa_ 6_). jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin muusta ACE-estäjästä, kuten kaptopriilistä tai enalapriilista. jos sinulla on ollut kasvojen, nenän ja nielun turvotusta ACE-estäjän käytön yhteydessä (angioneuroottinen edeema) tai jos sinulla on perinnö Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZOFENIL 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOFENIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin ZOFENIL 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg tsofenopriilikalsiumia, joka vastaa 7,2 mg tsofenopriilia Kukin ZOFENIL 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg tsofenopriilikalsiumia, joka vastaa 28,7 mg tsofenopriilia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ZOFENIL 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,35 mg laktoosimonohydraattia Yksi ZOFENIL 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,4 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. ZOFENIL 7,5 mg: Valkoinen pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jossa kuperat sivut. ZOFENIL 30 mg: Valkoinen soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Hypertensio_ ZOFENIL on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoitoon. _ _ _Akuutti sydäninfarkti_ ZOFENIL on tarkoitettu ensimmäisten 24 tunnin kuluessa aloitettavaan hoitoon potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti johon liittyy tai ei liity sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita ja jotka ovat hemodynaamisesti vakaita, eivätkä ole saaneet liuotushoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _ _ _Hypertensio_ AIKUISET Annostuksen muutostarve määritetään ennen uutta lääkeannosta tapahtuvalla verenpainemittauksella. Annosta suurennetaan neljän viikon välein. _Potilaat, joilla ei ole neste- eikä suolavajausta_ Hoito aloitetaan antamalla 15 mg kerran päivässä ja annosta suurennetaan, kunnes verenpaine on optimaalisesti hallinnassa. Tehokas annostus on yleensä 30 mg kerran päivässä. 2 Maksimiannos on 60 mg päivässä yhtenä tai kahtena annoksena. Mikäli riittävää vastetta ei saada, hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, esim. diureetti (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). _ _ _ Olvassa el a teljes dokumentumot