Zobuxa 15 mg Tabletka

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Enrofloxacinum

Beszerezhető a:

Elanco GmbH

ATC-kód:

QJ01MA90

INN (nemzetközi neve):

Enrofloxacinum

Adagolás:

15 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletka

Terápiás csoport:

kot; pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990915330

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ZOBUXA 15 MG TABLETKI DLA KOTÓW I MAŁYCH PSÓW
ZOBUXA 50 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zobuxa 15 mg tabletki dla kotów i małych psów
Zobuxa 50 mg tabletki dla kotów i psów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Dla tabletek 15 mg:
Enrofloksacyna
15 mg
Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka.
Dla tabletek 50 mg:
Enrofloksacyna
50 mg
Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka z zaznaczoną linią
podziału po obu stronach.
Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon (K-30)
Kroskarmeloza sodowa
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Sztuczny aromat (wołowy)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, układu
oddechowego i moczowo-płciowego,
skóry, zainfekowanych ran i zapalenia ucha zewnętrznego.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych lub rosnących psów (w wieku poniżej 12
miesięcy (małe rasy) lub poniżej 18
miesięcy (duże rasy)), ponieważ u rosnących szczeniąt produkt
może wywołać zmiany w chrząstce
nasadowej.
Nie stosować u młodych, rosnących kotów (w wieku poniżej 8
tygodni lub ważących mniej niż 1 kg) z
uwagi na możliwość rozwinięcia zmian w chrząstkach stawowych.
Nie stosować u kotów i psów, u których występują napady
drgawkowe, ponieważ enrofloksacyna
może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować u kotów i psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub którąkolwiek
substancję pomocniczą produktu.

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zobuxa 15 mg tabletki dla kotów i małych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jednatabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
15 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i małe psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, układu
oddechowego i moczowo-płciowego,
skóry, zainfekowanych ran i zapalenia ucha zewnętrznego.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych lub rosnących psów (w wieku poniżej 12
miesięcy (małe rasy) lub poniżej 18
miesięcy (duże rasy)), ponieważ u rosnących szczeniąt produkt
może wywołać zmiany w chrząstce
nasadowej.
Nie stosować u młodych, rosnących kotów (w wieku poniżej 8
tygodni lub ważących mniej niż 1 kg) z
uwagi na możliwość rozwinięcia zmian w chrząstkach stawowych.
Nie stosować u kotów i psów, u których występują napady
drgawkowe, ponieważ enrofloksacyna
może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować u kotów i psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub którąkolwiek
substancję pomocniczą produktu.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, z uwagi na
występowanie prawie całkowitej
oporności krzyżowej na inne chinolony i pełnej oporności
krzyżowej na inne fluorochinolony.
Nie stosować z tetracyklinami, fenikolami lub makrolidami w związku
z potencjalnym działaniem
antagonistycznym.
Nie stosować w celach profilaktycznych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania produktu należy uwzględniać oficjalne i lok