ZITROCIN por infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

db csomag:

5x porampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

2003-09-10

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-9029/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. május 03.
Szám: 7249/41/2004
Előadó:dr.Vecsey A./T.E.
Módosította: Palkovics Csilla/T.E.
Tárgy:
Betegtájékoztató módosítása
(forg. hoz. eng. jog. mód.)
ZITROCIN POR INFÚZIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?
A készítmény hatóanyaga az azitromicin a makrolid antibiotikumok
csoportjába tartozik. Hatását a
baktériumok fehérjeszintézisének gátlásával fejti ki.
A Zitrocin
injekció az alábbi azitromicinre érzékeny baktériumok által
okozott fertőzések kezelésére
javallt:
Közösségben szerzett tüdőgyulladás_, _ha a beteg állapota
szükségessé teszi a kezdeti intravénás kezelést.
Kismedencei gyulladásos megbetegedés_, _ha a beteg állapota
szükségessé teszi a kezdeti intravénás
kezelést.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ INJEKCIÓ?
_Hatóanyag_: 500mg azithromycinum ( 524,1 mg azithromycinum
dihydricum formájában) infúziós
üvegenként..
_Segédanyagok:_ Citromsav-monohidrát, nátrium- hidroxid.
MIKOR NEM SZABAD A ZITROCIN INFÚZIÓT HASZNÁLNI?
A Zitrocin infúziót nem adható olyan betegnek, aki allergiás
bármilyen makrolid antibiotikumra.
MIT KELL SZEM ELŐTT TARTANI A ZITROCIN KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?
Májkárosodásban szenvedő betegnél óvatosan kell eljárni.
MILYEN EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS ÉLELMISZEREK BEFOLYÁSOLJÁK ZITROCIN
HATÁSÁT?
Az azitromicin kölcsönhatásba léphet bizonyos más gyógyszerekkel
és ezekkel együtt szedve kölcsönösen
befolyásolhatják egymás hatását. Tájékozta

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-9029/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. szeptember 20.
Szám:
1934/41/2005.
Előadó:dr.Vecsey
A./T.E.
Módosította:
Csontos Gabriella
Tárgy:
Alkalmazási előírás módosítása
(kiadhatóság.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ZITROCIN POR INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg azithromycinum ( 524,1 mg azithromycinum dihydricum
formájában) injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por infúziós oldat készítéséhez.
Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zitrocin infúzió az alábbi azitromicinre érzékeny baktériumok
által okozott fertőzések kezelésére
javallt:
Közösségben szerzett tüdőgyulladás_, _amelyet_ Chlamydia
pneumoniae_, _Haemophilus influenzae_,
_Legionella pneumophila_, _Moraxella catarrhalis_, _Mycoplasma_
_pneumoniae_, _Staphylococcus aureus_,
vagy _Streptococcus pneumoniae_ okoz, ha a beteg állapota
szükségessé teszi a kezdeti iv. kezelést.
_Kismedencei gyulladásos megbetegedés, _amelyet _Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae _
vagy_ Mycoplasma hominis _okoz, ha a beteg állapota szükségessé
teszi a kezdeti iv. kezelést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Közösségben szerzett pneumonia_: napi egyszeri 500 mg iv.
legalább 2 napig.
Az iv. kezelés napi egyszeri 500 mg po. adagolásával folytatható a
7-10 napos kúra befejezéséig.
A po. adagolásra történő átváltás idejét a beteg kezelésre
adott reakciójától függően a kezelőorvos
határozza meg.
_Kismedencei gyulladásos megbetegedés: n_api egyszeri 500 mg iv. 1-2
napig. Az iv. kezelés napi
egyszeri 250 mg po. adagolásával folytatható a 7 napos kúra
befejezéséig.
A po. adagolásra történő átváltás idejét a beteg kezelésre
adott reakciójától függően a kezelőorvos
határozza meg.
Az 500 mg-os azitromicin adag hígítását a 6.6 fejezetben leírtak
szerint kell végezni és az infúzió
beadásának ideje nem