ZITAMIN 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Ország: Ciprus

Nyelv: görög

Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktív összetevők:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Beszerezhető a:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC-kód:

N01BB09

INN (nemzetközi neve):

ROPIVACAINE

Adagolás:

5MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

SOLUTION FOR INJECTION

Összetétel:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000003445) 5,29MG

Az alkalmazás módja:

INTRATHECAL USE

Recept típusa:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Termék összefoglaló:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4786/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Betegtájékoztató

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZITAMIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΤΟ
ΖΙΤΑΜΙΝ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον φαρμακοποιό,
τον
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZITAMIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ZITAMIN
3.
Πώς χορηγείται το ZITAMIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZITAMIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZITAMIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι ZITAMIN
•
Περιέχει μία δραστική ουσία που
ονομάζεται υδροχλωρική ροπιβακαϊνη.
•
Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται τοπικά αναισθητικά.
Το Z

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZITAMIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZITAMIN 5 mg / mL Eνέσιμο διάλυμα:
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
ροπιβακαΐνη ως 5,29 mg μονοϋδρική
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
(που αντιστοιχεί σε 5 mg υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 52,9 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 50 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 105,8 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 100 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει 3,15 mg / mL νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
pH 3,5 – 6.0
Oσμωτικότητα 270 – 320 mOsm / Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ZITAMIN 5 mg / mL ενδείκνυται σε ενήλικες:

για ενδορραχιαία χορήγηση για
χειρουργική αναισθησία
Σε βρέφη ηλικίας από 1 έτους και παιδιά
έως και 12 ετών για την αντιμετώπιση
του οξέος άλγους
(διεγχειριτικά και μετεγχειρητικά):

Εφάπαξ περιφερικός αποκλεισμός
νε�