Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065
N01BB09
ROPIVACAINE
2MG/ML
SOLUTION FOR INFUSION
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000003445) 2,116MG
PERINEURAL USE; EPIDURAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
Αρ. διαδικασίας: DE/H/4786/005/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ZITAMIN 2 mg / mL Διάλυμα για έγχυση Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΤΟ ZITAMIN, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον φαρμακοποιό, τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ZITAMIN και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το ZITAMIN 3. Πώς χορηγείται το ZITAMIN 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το ZITAMIN 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZITAMIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι ZITAMIN. • Περιέχει μία δραστική ουσία που ονομάζεται υδροχλωρική ροπιβακαϊνη. • Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά αναισθητικά. • Θ Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZITAMIN 2 mg / mL Διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ZITAMIN 2 mg / mL Διάλυμα για έγχυση: 1 mL διάλυμα για έγχυση περιέχει ροπιβακαΐνη ως 2,12 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 2 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). Κάθε σάκκος 100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει ροπιβακαΐνη ως 211,6 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 200 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). Κάθε σάκκος 200 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει ροπιβακαΐνη ως 423,2 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 400 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). Κάθε φιάλη 100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει ροπιβακαΐνη ως 211,6 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 200 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). Κάθε φιάλη 200 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει ροπιβακαΐνη ως 423,2 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 400 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει 3,38 mg / mL νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH 3,5 – 6.0 Oσμωτικότητα 270 – Olvassa el a teljes dokumentumot