ZIPRAZIDON MYLAN 40 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a testmozgás-hidroklorid

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

N05AE04

INN (nemzetközi neve):

ziprasidone hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22566 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22566 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22566 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22566 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22566 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZELDOX 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-08818; YPSILA 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-20743; ZIPWELL 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-21153

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-10-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPRAZIDON MYLAN 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON MYLAN 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON MYLAN 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ziprazidon Mylan kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
+alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ziprazidon Mylan kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ziprazidon Mylan kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ziprazidon Mylan kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPRAZIDON MYLAN KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ziprazidon Mylan kemény kapszula az antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
A Ziprazidon Mylan kemény kapszula felnőtteknél a szkizofrénia
kezelésére alkalmas gyógyszer. A
szkizofrénia egy elmegyógyászati betegség, mely a következő
tünetekkel járhat: valaki valójában nem
létező dolgokat hall, lát vagy érzékel, olyan dolgokat hisz,
melyeknek nincs valóságos alapjuk,
szokatlan dolgokat sejt, nehezen vagy egyáltalán nem képes társas
kapcsolatokat teremteni, emellett
ideges, depressziós vagy szorong.
A Ziprazido

Termékjellemzők

.
A GYÓGYSZER NEVE
ZIPRAZIDON MYLAN 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON MYLAN 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON MYLAN 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg, ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
60 mg, ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
80 mg, ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
ok
:
79,22 mg laktózt tartalmaz 40 mg-os kapszulánként.
118,83 mg laktózt tartalmaz 60 mg-os kapszulánként.
158,43 mg laktózt tartalmaz 80 mg-os kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Ziprazidon Mylan 40 mg kemény kapszula: 3-as méretű (15,6 mm - 16,2
mm) kemény zselatin
kapszula, melynek felső és alsó része is kék színű és
átlátszatlan. Mind a felső és alsó részen
tengelyirányú fekete „Mylan” és „ZE40” jelöléssel
ellátva.
Ziprazidon Mylan 60 mg kemény kapszula: 2-es méretű (17,7 mm - 18,3
mm) kemény zselatin
kapszula, melynek felső és alsó része is fehér színű és
átlátszatlan. Mind a felső és alsó részen
tengelyirányú fekete „Mylan” és „ZE60” jelöléssel
ellátva.
Ziprazidon Mylan 80 mg kemény kapszula: 1-es méretű (19,1 mm - 19,7
mm) kemény zselatin
kapszula, melynek felső része átlátszatlan és kék, alsó része
átlátszatlan és fehér színű. Mind a felső és
alsó részen tengelyirányú fekete „Mylan” és „ZE80”
jelöléssel ellátva1.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon a felnőtteknél kialakult schizophrenia kezelésére
javallt.
A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódjainak kezelésére javallt
felnőtteknél és 10-17 éves korú gyermekeknél és serdülőknél
(a bipoláris zavar epizódjainak
prevenciójára történő alkalmazását nem állapították meg,
lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKAL