ZIPRASIDON-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

testmozgás

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N05AE04

INN (nemzetközi neve):

ziprasidone

db csomag:

56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21176 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21176 / 02

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2010-02-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPRASIDON-ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRASIDON-ZENTIVA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRASIDON-ZENTIVA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRASIDON-ZENTIVA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ziprasidon-Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ziprasidon-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ziprasidon-Zentivát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ziprasidon-Zentivát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPRASIDON-ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ziprasidon-Zentiva az antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoport egyik tagja.
A Ziprasidon-Zentiva a skizofrénia tüneteinek kezelésére
alkalmazzák. A Ziprasidon-Zentiva
használható továbbá a bipoláris zavar elnevezésű betegségben
szenvedők mániás tüneteinek
kezelésére.
A skizofrénia jelei és tünetei egyénenként változhatnak,
általában idetartoznak: téves hiedelmek
(téveszmék) mint a beteg önmaga elleni összeesküvés képzete,
nem létező dolgok látása vagy hallása
(hallucináció) különösen hangoké, zavaros beszéd, a személyes
higiéné elhanyagolása, érzelemhiány,
a helyzetnek nem megfelelő érzelmek, dühkitörések,
izomfeszüléssel vagy merevség

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ziprasidon-Zentiva 20 mg kemény kapszula
Ziprasidon-Zentiva 40 mg kemény kapszula
Ziprasidon-Zentiva 60 mg kemény kapszula
Ziprasidon-Zentiva 80 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg, 40 mg, 60 mg vagy 80 mg ziprazidon (ziprazidon hidroklorid
formájában) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
20 mg kemény kapszula:4-es méretű kemény zselatin kapszula, fehér
kapszula testtel, és kék kapszula
tetővel
40 mg kemény kapszula: 4-es méretű kemény zselatin kapszula, kék
kapszula testtel és kék kapszula
tetővel.
60 mg kemény kapszula: 3-as méretű kemény zselatin kapszula,
fehér kapszula testtel és fehér
kapszula tetővel.
80 mg kemény kapszula: 2-es méretű kemény zselatin kapszula,
fehér kapszula testtel és kék kapszula
tetővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon a schizophrenia kezelésére javasolt.
A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódjainak kezelésére javasolt
(a bipoláris epizódok megelőzésében való alkalmazása nem
bizonyított – lásd 5.1 pont).
A kezelőorvosnak figyelembe kell vennie, hogy a ziprazidon
megnyújthatja a QT-szakaszt (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
A schizophrenia és a bipoláris mánia kezelése esetén az ajánlott
napi adag 2-szer 40 mg, étkezés
közben bevéve. A napi adag ezt követően a beteg klinikai
állapotától függően legfeljebb napi 2-szer
80 mg-ig emelhető. Szükség esetén az ajánlott maximális napi
adagot már a kezelés 3. napjától
alkalmazni lehet.
Különösen fontos, hogy a maximális dózist nem szabad túllépni,
mivel a gyógyszer biztonságossági
profilját 160 mg/nap felett nem igazolták, és a ziprazidon
alkalmazása együtt jár a QTc-szakasz
dózisfüggő megnyúlásával (lásd 4.3 és 4.4 pont).
OGYI/51276/2011
OGYI/51277/2011
OGYI/51278/2011
OGYI/51279/2011
A schizophreniás bet