Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ziprasidonhydrokloridmonohydrat
Mylan AB
N05AE04
ziprasidone hydrochloride monohydrate
80 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; ziprasidonhydrokloridmonohydrat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ziprasidon
Avregistrerad
2011-12-02
_Läkemedelsverket 2015-06-30_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZIPRASIDON MYLAN 20 MG KAPSLAR, HÅRDA ZIPRASIDON MYLAN 40 MG KAPSLAR, HÅRDA ZIPRASIDON MYLAN 60 MG KAPSLAR, HÅRDA ZIPRASIDON MYLAN 80 MG KAPSLAR, HÅRDA Ziprasidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ziprasidon Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ziprasidon Mylan 3. Hur du tar Ziprasidon Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ziprasidon Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZIPRASIDON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ziprasidon Mylan tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika (neuroleptika). Ziprasidon Mylan används för att behandla vuxna med schizofreni - en psykisk sjukdom som kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och har svårt att etablera sociala relationer, nervositet, depression eller ångest Ziprasidon Mylan används också för att behandla maniska eller blandade tillstånd vid manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2015-06-30_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ziprasidon Mylan 20 mg kapslar, hårda Ziprasidon Mylan 40 mg kapslar, hårda Ziprasidon Mylan 60 mg kapslar, hårda Ziprasidon Mylan 80 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller ziprasidonhydrokloridmonohydrat motsvarande 20 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg ziprasidon. Hjälpämne(n): med känd effekt: Varje 20 mg kapsel innehåller 39,61 mg laktosmonohydrat. Varje 40 mg kapsel innehåller 79,22 mg laktosmonohydrat. Varje 60 mg kapsel innehåller 118,83 mg laktosmonohydrat. Varje 80 mg kapsel innehåller 158,43 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. 20 mg – storlek 4 (14,0 mm -14,6 mm), blå/vita hårdgelatinkapslar, märkta ”MYLAN” över ”ZE20” med svart bläck. 40 mg - storlek 3 (15,6 mm -16,2 mm), blå hårdgelatinkapslar, märkta ”MYLAN” över ”ZE40” med svart bläck. 60 mg - storlek 2 (17,7 mm – 18,3 mm), vita hårdgelatinkapslar, märkta ”MYLAN” över ”ZE60” med svart bläck. 80 mg - storlek 1 (19,1 mm -19,7 mm), blå/vita hårdgelatinkapslar, märkta ”MYLAN” över ”ZE80” med svart bläck. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ziprasidon är indicerat för behandling av vuxna patienter för schizofreni. Ziprasidon är indicerat för behandling av maniska eller blandade episoder av moderat svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10 och 17 år (prevention av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och bipolär mani är 40 mg två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på individu Olvassa el a teljes dokumentumot