ZIPION 45 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pioglitazon

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A10BG03

INN (nemzetközi neve):

pioglitazone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 25; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 26; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 27; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 28; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 29; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 30; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 31; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 32; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 33; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 34; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 35; 196x buborékcsomagolásban OGYI-T-22294 / 36

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPION 15 MG TABLETTA
ZIPION 30 MG TABLETTA
ZIPION 45 MG TABLETTA
Pioglitazon
MIEL
Ő
TT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zipion tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zipion tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zipion tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zipion tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPION TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zipion tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum),
amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség
(diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak,
amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően.A
cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint
felnőttkorban alakul ki.
A Zipion tabletta a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal hat a
vércukorszint kontrollálásában, hogy
elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb
hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte
szedni a Zipiont, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
A Zipion tabletta alkalmazható önmagában olyan betegeknél, akik
nem szedhetnek metformint, valamint a
diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő
kontrolljáh

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZIPION 15 MG TABLETTA
ZIPION 30 MG TABLETTA
ZIPION 45 MG TABLETTA
2. MIN
Ő
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ZIPION 15 MG TABLETTA:
16.54 mg pioglitazon-hidroklorid tablettánként, amely 15 mg
pioglitazonnal egyenértékű
ZIPION 30 MG TABLETTA:
33.07 mg pioglitazon-hidroklorid tablettánként, amely 30 mg
pioglitazonnal egyenértékű.
ZIPION 45 MG TABLETTA:
49.61 mg pioglitazon-hidroklorid tablettánként, amely 45 mg
pioglitazonnal egyenértékű
Ismert segédanyagok:
A 15 mg-os tabletta: tablettánként 37.76 mg mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A 30 mg-os tabletta: tablettánként 75.53 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A 45 mg-os tabletta: tablettánként 113.29 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ZIPION 15 MG TABLETTA: Fehér színű, kerek, domború tabletta,
ZIPION 30 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos felületű
tabletta, egyik oldalán “30” jelzéssel ellátva,
ZIPION 45 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos felületű
tabletta, egyik oldalán “45” jelzéssel ellátva,
4. KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik
vonalbeli kezelésére javasolt az
alábbiak szerint..
MONOTERÁPIÁBAN
- olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnőtt betegeknél (különösen
túlsúlyosak), akiknél a metformin kezelés az ellenjavallatok,
illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
EGYÜTTESEN ADAGOLVA EGY SZULFONILUREÁVAL (Duális orális terápia)
- kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják
a metformint vagy akiknél a metformin
ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis
szulfonilurea monoterápia ellenére a
glykaemiás kontroll elégtelen.
A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es
típusú diabeteszben szenvedő felnőtt
betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem
kielégítő �