ZIPERID 3 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20253 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20253 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PERDOX 3 mg filmtabletta - OGYI-T-10212; RILEPTID 3 mg filmtabletta - OGYI-T-10457; RISPONS 3 mg filmtabletta - OGYI-T-20052; HUNPERDAL-RICHTER 3 mg filmtabletta - OGYI-T-20308; STADARISP 3 mg filmtabletta - OGYI-T-20370; RIPEDON 3 mg filmtabletta - OGYI-T-20691; RISPERIDONE ACCORD 3 mg filmtabletta - OGYI-T-21274; RISPERIDON SVUS 3 mg filmtabletta - OGYI-T-22744

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-11-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPERID 1 MG FILMTABLETTA
ZIPERID 2 MG FILMTABLETTA
ZIPERID 3 MG FILMTABLETTA
ZIPERID 4 MG FILMTABLETTA
ZIPERID 6 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ziperid filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ziperid filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ziperid filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ziperid filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPERID FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ziperid az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Ziperidet a következők kezelésére alkalmazzák:
-
Tudathasadás (szkizofrénia) betegségben, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat, érezhet
melyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat észlel,
szokatlan gyanakvást vagy
zavartságot érez.
-
Mániás állapotban, amikor nagyon izgatottnak érezheti magát,
emelkedett hangulatban van,
zaklatott, lelkes vagy hiperaktív. A mánia az ún. bipoláris
betegségekben fordul elő.
-
Régóta fennálló agresszió rövid távú kezelésére (legfeljebb
6

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ziperid 1 mg filmtabletta
Ziperid 2 mg filmtabletta
Ziperid 3 mg filmtabletta
Ziperid 4 mg filmtabletta
Ziperid 6 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ziperid 1 mg filmtabletta 1 mg riszperidont tartalmaz
filmtablettánként.
Ziperid 2 mg filmtabletta 2 mg riszperidont tartalmaz
filmtablettánként.
Ziperid 3 mg filmtabletta 3 mg riszperidont tartalmaz
filmtablettánként.
Ziperid 4 mg filmtabletta 4 mg riszperidont tartalmaz
filmtablettánként.
Ziperid 6 mg filmtabletta 6 mg riszperidont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Ziperid 1/2/3/4/5/6 mg filmtabletta 117,8/116,8/115,8/114,8/112,8 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ziperid 2 mg filmtabletta 0,034 mg Sunset Yellow-t (E110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
1 mg: fehér, 11 x 5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel.
2 mg: narancssárga, 11 x 5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel.
3 mg: sárga, 11 x 5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel.
4 mg: zöld, 11 x 5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel.
6 mg: sárga, 8,0 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ziperid skizofrénia kezelésére javallt.
A Ziperid bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú
és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A Ziperid közepes fokú vagy súlyos, nem-gyógyszeres kezelésre nem
reagáló Alzheimer-demenciában
szenvedő betegek tartós agressziójának rövid távú (legfeljebb 6
hetes) kezelésére javallt, amennyiben
fennáll annak a kockázata, hogy a beteg önmagára vagy másokra
veszélyes lehet.
A Ziperid a DSM-IV kritérium szerint megállapított, átlag alatti
intellektusú vagy mentálisan retard�