Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
Sandoz s.r.o., Praha Array
J01DC02
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
1,5G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFUROXIM
Kód SÚKL: 0273277 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237920 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076360 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Sp. zn. sukls121229/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZINACEF 750 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ZINACEF 1,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefuroximum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zinacef podán 3. Jak se přípravek Zinacef podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zinacef uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZINACEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_ . PŘÍPRAVEK ZINACEF SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH INFEKCÍ: • plic a hrudníku; • močových cest; • kůže a měkkých tkání; • břicha. Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů. Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a během léčby sledovat, zda jsou bakterie citlivé na Zinacef. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK ZINACEF PODÁN PŘÍPRAVEK ZINACEF VÁM NESMÍ BÝT PODÁN • JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) na JAKÉKOLI CEFALOSPORINOVÉ ANTIBIOTIKUM nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinacef (uvedenou v bodě 6). Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls121229/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zinacef 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zinacef 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (ve formě cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 42 mg sodíku. Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (ve formě cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 83 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až slabě žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1). • Komunitní pneumonie. • Akutní exacerbace chronické bronchitidy. • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy. • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce. • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4). • Profylaxe infekce při gastrointestinálních (včetně ezofageálních), ortopedických, kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech (včetně císařského řezu). V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými antibiotiky. Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Tabulka 1. _ _Dospělí a děti _ _ 40 kg _ 2 INDIKACE DÁVKA Komunitní pneumonie a akutní exacerbace chronické bronchitidy 750 mg každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně) Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce Intraabdominální infekce Komplikované Olvassa el a teljes dokumentumot