ZIFEX DUO 500 mg/200 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)

Beszerezhető a:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC-kód:

G01AF20

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)

Adagolás:

500mg/200mg

Gyógyszerészeti forma:

OVULE

Recept típusa:

PRF

Gyártó:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terápiás csoport:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Termék összefoglaló:

13024/2020/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 13024/2020/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 13024/2020/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 13024/2020/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule; 7917/2015/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 7917/2015/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 7917/2015/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 7917/2015/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13024/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ZIFEX DUO 500 MG/200 MG OVULE
metronidazol/clotrimazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zifex duo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zifex duo
3.
Cum să utilizați Zifex duo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zifex duo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZIFEX DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zifex duo este indicat pentru tratamentul infecţiilor vaginale
determinate de micoorganisme sensibile
(protozoare, bacterii, fungi).
Zifex duo este indicat pacientelor adulte.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ZIFEX DUO
_ _
NU UTILIZAȚI ZIFEX DUO:
-
dacă sunteți alergic la metronidazol, clotrimazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Zifex duo, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă observaţi
apariţia tulburărilor la nivelul sistemului
nervos de tipul: incapacitatea de coordonare a mişcărilor,
ameţeală, confuzie, crize convulsive.
Acestea pot apărea mai ales în cazul tratamentului prelungit

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13024/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zifex duo 500 mg/200 mg ovule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine metronidazol 500 mg şi clotrimazol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de culoare albă până la alb-gălbuie, de formă ovoidă, cu
suprafaţa netedă onctuoasă şi aspect
omogen în secţiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Zifex duo este indicat în tratamentul infecţiilor vaginale cu floră
mixtă determinate de
_Trichomonas _
_vaginalis, _
fungi (în special
_ Candida_
), germeni sensibili Gram negativ şi Gram pozitiv.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un ovul Zifex duo
_, _
o dată pe zi.
_ _
Mod de administrare
Medicamentul este indicat pacientelor adulte.
Ovulul se introduce profund intravaginal, de preferat seara.
Se recomandă concomitent tratament medicamentos specific şi
partenerului, chiar dacă acesta este
asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru
_Trichomonas vaginalis_
.
Zifex duo nu se administrează în timpul ciclului menstrual; se
recomandă finalizarea tratamentului
înaintea începerii perioadei menstruale.
Durata tratamentului: 7-10 zile.
În timpul administrării de Zifex duo se recomandă evitarea
contactului sexual, deoarece infecţia s-ar
putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa
utilizării produselor contraceptive din latex
(cum sunt prezervative, diafragme) poate fi redusă (vezi pct. 4.4.)
2
_Copii şi adolescenţi _
La copii se va administra forma farmaceutică adecvată vârstei, iar
la adolescenți se va administra la
recomandarea medicului specialist.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate
la
metronidazol,
clotrimazol,
alţi
derivaţi
de
imidazol
sau
la
oricare
dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILI