ZIDRAXX 500 mg+10mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

BRISAFARMA S.A.C.

ATC-kód:

A03DB04

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR VIAL

Az alkalmazás módja:

PER ORAL

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Terápiás csoport:

Butilescopolamina y analgésicos

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 500 y/o 1000 tabletas recubiertas en empaque blister de Aluminio - policloruro de vinilo (incoloro y/o ámbar), o en blister de Aluminio - policlorurode vinilo-policlorurode vinilideno (incoloro y/o ámbar), o en folios de Aluminio - polietileno (Alupol) color plateado.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2022-11-23

Termékjellemzők

PROYECTO DE FICHA TECNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIDRAXX
COMPOSICIÓN
1 tableta recubierta contiene:
N-butil bromuro de hioscina ………….10 mg
Paracetamol……………..……..500 mg
Lista completa de excipientes: ver sección Lista de excipientes
DATOS CLÍNICOS
USOS
Para adultos y adolescentes a partir de 12 años con dolor espasmodico
en
enfermedades del estómago y los intestino, dolor espasmódico y
disfunción en
el
área
de
Tracto
biliar,
el
tracto
urinario
y
genitales
femeninos
(p.
ej.
Dismenorrea).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
DOSIFICACIÓN
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 - 2 tabletas recubiertas hasta 3 veces al día
No se puede exceder la dosis máxima de 6 tabletas por día.
El intervalo de tiempo debe ser de al menos 8 horas hasta una próxima
administración.
Administración
Las tabletas recubiertas se deben tragar enteros con abundante
líquido.
Nos e recomienda el uso de Zidraxx durante un período de más de 3 a
4 días,
o en dosis más altas a las establecidas.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad
a
los
principios
activos
o
cualquiera
de
los
otros
ingredientes

Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal.

Íleo paralítico u obstructivo

Megacolon

Retención urinaria en la obstrucción subvesical (por ejemplo,
adenoma
de próstata)

Glaucoma de ángulo estrecho

Taquicardia y taquiarritmia

Miastenia gravis

Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO.
Un médico debe ser consultado de inmediato si el dolor abdominal
severo
persiste o empeora, o si se presenta de manera conjunta con síntomas
tales
como fiebre, náuseas, vómitos, pueden producirse cambios en la
motilidad
intestinal,
sensibilidad
abdominal,
baja
de
la
presión
arterial
(presión),
desmayo, o sangre en las heces.
Para evitar el riesgo de sobredosis, se debe asegurar que no se
administre de
forma conjunta otros medicamentos que contienen paracetamol.
Zidraxx debe usarse con especial precaución en los siguientes casos