ZİRVEN 50 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC-kód:

M01AE17 

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

Engedély dátuma:

2015-11-03

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
ZİRVEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ampulde
(2
ml)
50
mg
deksketoprofen’e
eşdeğer
73,8
mg
deksketoprofen trometamol, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın ayarlanması
için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİRVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ZİRVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ZİRVEN NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ZİRVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ZİRVEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİRVEN,
steroidal
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ'ler)
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundan bir ağrı kesicidir.
Tablet şeklinde ilaç alması mümkün olmayan hastalarda orta ile
şiddetli derecedeki ameliyat
sonrası ağrı, renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) ve bel
ağrısının semptomatik tedavisi için
kullanılır.
ZİRVEN 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 ml
berrak ve renksiz çözelti
içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.
2. ZİRVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZİRVEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYI

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ZİRVEN 50 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol,
her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir 2 ml’lik ampulde;
Etanol (%96)………..200 mg
Sodyum klorür…..........8 mg
Sodyum hidroksit………q.s.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, partikül içermeyen berrak çözelti
pH (6,9-7,9)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda, orta-şiddetli
derecedeki post-operatif ağrı,
renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg'ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
ZİRVEN,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
2
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
ZİRVEN, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ZİRVEN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet ZİRVEN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6'da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon i