ZEVESİN 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

solifenasin süksinat

Beszerezhető a:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

G04BD08

INN (nemzetközi neve):

the succinate solifenasi

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

4.6

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

2012-05-12

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
ZEVESİN 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Solifenasin süksinat 5 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER)_:
Prejelatinize
nişasta,
mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat,
hipromelloz, magnezyum stearat, makrogol, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit
(E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZEVESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZEVESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZEVESİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZEVESİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZEVESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZEVESİN
idrar
yollarındaki
spazmı
giderici
(üriner
antispazmotik)
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna dâhildir. Beyaz-sarımsı renkli, yuvarlak bikonveks film
kaplı tablettir. ZEVESİN, 30 ve
90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup, her kutuda
10’ar tabletlik 3 ve 9 adet blister
bulunur.
ZEVESİN tablet aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin
tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler
arasında
sık
idrara
çıkmak
ihtiyacı,
sıkışarak
tuvalete
gitme
ihtiyacı,
zamanında
tuvalete
yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.
2. ZEVESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZEVESİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
ZEVESİN, solifenasin veya ZEVESİN�

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZEVESİN 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat: 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat: 149.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı
bilgi için
_Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları _
_ve önlemleri. _
_ _
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz-sarımsı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli
idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) _
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır.
Gerekli görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. ZEVESİN uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
ZEVESİN oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak
yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte
ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30
ml/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5 mg’dan daha
yüksek dozlar uygulanmamalıdır
_(bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)_
.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz
ayarlaması gerekli değildir. Orta
dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9)
dikkatle tedavi edilmeli ve bu
hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar
uygulanmamalıdır
_(bkz._
_Bölüm 5.2 _
_Farmakokinetik özel