ZEPILEN 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

cefazolin

ATC-kód:

J01DB04

INN (nemzetközi neve):

cefazolin

Gyógyszerészeti forma:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Összetétel:

cefazolin 1 g / 1 viala

Az alkalmazás módja:

Intravenska/intramuskularna uporaba

db csomag:

100 viala

Recept típusa:

H

Terápiás csoport:

cefazolin

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla s 100 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Betegtájékoztató

1
JAZMP-IB/002 - 09.08.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ZEPILEN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefazolin (v obliki natrijevega cefazolinata)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ZEPILEN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo ZEPILEN
3.
Kako uporabljati zdravilo ZEPILEN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ZEPILEN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZEPILEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ZEPILEN je prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ki
vsebuje učinkovino cefazolin (v
obliki natrijevega cefazolinata).
Cefazolin je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
cefalosporini.
Zdravilo ZEPILEN se uporablja za zdravljenje določenih okužb.
Zdravilo ZEPILEN se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb:
-
okužb kože in mehkih tkiv,
-
okužb kosti in sklepov,
-
zaradi pojava okužbe pred operacijo, med njo ali po njej ali kot
preprečevanje pojava okužb
pred operacijo, med njo ali po njej.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO ZEPILEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZEPILEN:
-
Če ste alergični na cefazolin, kakšen drug cefalosporinski
antibiotik ali
katero koli drugo
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste kdaj v preteklosti imeli takojšnjo in/ali hudo
preobčutljivostno reakcijo po uporabi
penicilina ali drugega betalaktamskega antibiotika.
-
Za uporabo pri otrocih, m

Termékjellemzők

JAZMP-R/001 - 24.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ZEPILEN 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefazolina (v obliki natrijevega cefazolinata).
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij.
Ena viala vsebuje 50,6 mg (2,2 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bel ali skoraj bel, zelo higroskopičen prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefazolin je antibiotik, indiciran za zdravljenje naslednjih okužb
pri odraslih in otrocih, starejših od 1
meseca starosti (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
-
Okužbe kože in mehkih tkiv.
-
Okužbe kosti in sklepov.
-
Profilaksa v perioperativnem obdobju: predoperativna, medoperativna in
pooperativna
profilaksa za zmanjševanje pojavnosti nekaterih okužb, ki se
pojavijo po operacijskem posegu,
pri bolnikih s predvidenim operativnim posegom, pri katerem obstaja
tveganje za okužbo ali
morebitno tveganje za okužbo.
Uporaba cefazolina naj bo omejena na primere, kjer je potrebno
parenteralno zdravljenje.
Občutljivost povzročiteljskih mikroorganizmov na zdravljenje s
cefazolinom je treba ugotoviti s
testiranjem.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo zdravil za
zdravljenje bakterijskih infekcij.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je odvisno od občutljivosti patogenega povzročitelja in
izraženosti bolezni.
Odmerjanje
_Odrasli _
_Okužbe, ki jih povzročajo zelo občutljivi grampozitivni
mikroorganizmi _
Običajni odmerek za odrasle je 1 g do 2 g na dan, v dveh ali treh
enakih odmerkih.
_Okužbe, ki jih povzročajo manj občutljivi grampozitivni in
gramnegativni mikroorganizmi_
Običajni odmerek je 3 g do 4 g na dan, v treh ali štirih enakih
odmerkih.
Pri hudih okužbah, kot je endokarditis, se lahko dajo odmerki do 6 g
na dan.
JAZMP-R/001 - 24.08.2023
2
_Profilaksa v perioperativnem obdobju _