ZENOSTIG 16 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

LaborMed Pharma S.A.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 60x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-10-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZENOSTIG 8 MG TABLETTA
ZENOSTIG 16 MG TABLETTA
Betahisztin dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a betahisztin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a betahisztin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a betahisztint
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISZTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melyek
tünetei: szédülés, fülcsengés,
hallásvesztés és émelygés.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISZTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJEN A BETAHISZTINT:
-
ha túlérzékenysége igazolódott (allergiás) a betahisztinre, vagy
a gyógyszer bármely más
összetevőjére (lásd még a 6. szakaszt „További
információk”alatt);
-
ha phaeochromocytomában, a mellékvese velõállomány bizonyos
sejtjeinek elburjánzása kapcsán
kialakuló ritka daganatában szenved;
-
ha 18 évesnél fiatalabb;
-
ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” című
szakaszt).
A BETAHISZTIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha Ön gyomorfekélyben (peptikus fekélyben) szenved, vagy korábban
ilyen betegségben
szenvedett;
-
ha Ön asztmában szenved;
-
ha Ön csal�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZENOSTIG 16 MG TABLETTA
1
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
140 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
2
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán B16 jelzéssel, a másik
oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta két
egyenlő félre osztható.
3
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melyek
tünetei a következők lehetnek: vertigo,
tinnitus, hallásvesztés és émelygés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Dózis_
Felnőttek (és idősek esetében):
A kezdeti orális dózis 8 – 16 mg naponta háromszor, étkezések
közben bevéve.
A fenntartó napi adag általában 24 – 48 mg. Az adagolást
egyénileg, a beteg szükségleteinek
megfelelően kell megállapítani. A javulás esetenként csak több
hetes kezelés után jelentkezik.
Gyermekek és serdülők:
A Betahistine tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Betahistine alklamazása ellenjavallt phaeochromocytomában
szenvedő betegek esetében. Mivel a
betahisztin egy szintetikus hisztamin analóg, fokozhatja a
chatecholaminok tumorszövetből való
felszabadulását, melynek következtében súlyos hipertónia
alakulhat ki.
Ugyancsak ellenjavallt a készítmény szedése:
-a készítmény hatóanyagával, vagy bármely más összetevőjével
szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYI/1971-1/2010
Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek
kezelésekor, vagy az anamnézisben
szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt
betegek esetenként dyspepsiáról
számoltak be.
Kellő figyelemmel járjunk el a