Zenon 40 mg/10 mg filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
01-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
27-05-2024

Aktív összetevők:

rosuvastatinum, ezetimibum

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatinum, ezetimibum

Gyógyszerészeti forma:

filmtabletten

Összetétel:

Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 40 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 405 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto natrium 2.77 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu.

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2022-07-07

Betegtájékoztató

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Information für Patientinnen und Patienten
Zenon®
Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zenon nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Zenon Vorsicht geboten?
Darf Zenon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Zenon?
Welche Nebenwirkungen kann Zenon haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zenon enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zenon? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
FR
IT
Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
Zenon enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Zenon ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird, um
das Gesamtcholesterin, Werte von
«schlechtem Cholesterin» (LDL-Cholesterin) und Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden, im Blut zu
senken, wenn Diät und andere Massnahmen alleine keine ausreichende
Senkung dieser Cholesterinwerte
bewirkt haben. Ausserdem erhöht Zenon die Werte von «gutem
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatinum (ut rosuvastatinum calcium), Ezetimibum.
Hilfsstoffe
Zenon 10 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 210.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum. Jede Tablette enthält 1.98 mg Natrium.
Zenon 20 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 268.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Flavum). Jede Tablette enthält höchstens 2.24
mg Natrium.
Zenon 40 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 384.8
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Rubrum). Jede Tablette enthält 2.77 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie / homozygote familiäre
Hypercholesterinämie (HoFH)
Zenon ist eine Fixkombination als Substitutionstherapie, zusätzlich
zu einer Diät, zur Behandlung der
primären (heterozygoten familiären und nicht familiären)
Hypercholesterinämie oder der homozygoten
familiären Hypercholesterinämie bei erwachsenen Patienten indiziert,
die mit den Einzelwirkstoffen
Rosuvastatin und Ezetimib, in der gleichen Dosierung wie in der
Fixkombination, adäquat eingestellt
sind.
Prävention 
                                
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