Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paricalcitol
AbbVie Kft.
H05BX02
paricalcitol
7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09951 / 06 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09951 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09951 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PARICALCITOL TEVA 2 mikrogramm lágy kapszula - OGYI-T-22117
Önálló teljes
2009-01-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ZEMPLAR 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ZEMPLAR 2 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA parikalcitol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zemplar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zemplar szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zemplar-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zemplar-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEMPLAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zemplar hatóanyaga a parikalcitol, mely az aktív D-vitamin szintetikus formája. Az aktív D-vitamin a szervezet számos szövetének, köztük a mellékpajzsmirigynek és a csontoknak az egészséges működéséhez szükséges. A normális veseműködésű emberek esetében a D-vitaminnak ezt az aktív formáját természetes úton a vesék termelik, de veseelégtelenségben az aktív D-vitamin képződése jelentősen csökken. A Zemplar aktív D-vitaminforrást nyújt olyankor, amikor a szervezet nem képes elegendő aktív D-vitamint termelni és segít az alacsony aktív D-vitaminszint következményeinek, nevezetesen a mellékpajzsmirigy hormon magas vérszintjének megelőzésében, amely csontproblémákat okozhat. Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Zemplar 1 mikrogramm lágy kapszula Zemplar 2 mikrogramm lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zemplar 1 mikrogramm lágy kapszula 1 mikrogramm parikalcitolt tartalmaz lágy kapszulánként. Zemplar 2 mikrogramm lágy kapszula 2 mikrogramm parikalcitolt tartalmaz lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: _Zemplar 1 mikrogramm lágy kapszula_: 0,71 mg etanolt tartalmaz lágy kapszulánként. _Zemplar 2 mikrogramm lágy kapszula_: 1,42 mg etanolt tartalmaz lágy kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Zemplar 1 mikrogramm lágy kapszula Ovális, szürke színű, ZA jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszula. Zemplar 2 mikrogramm lágy kapszula Ovális, narancssárga-barna színű, ZF jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Zemplar a krónikus vesebetegség 3. és 4. stádiumához társuló szekunder hyperparathyreosis megelőzésére és kezelésére javallott felnőtteknél és 10-16 éves gyermekeknél és serdülőknél. A Zemplar a krónikus vesebetegség 5. stádiumához társuló szekunder hyperparathyreosis megelőzésére és kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik haemo- ill. peritoneális dialízisben részesülnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Krónikus vesebetegség 3. és 4. stádiuma A Zemplar-t napi adagját egyszerre kell bevenni, minden nap, vagy hetente háromszor, másnaponta. _Kezdő adag_ A kezdő adagot a kiindulási (kezelés előtti) intakt parathormon-szint (iPHT) alapján kell meghatározni: OGYÉI/42634/2022 OGYÉI/42636/2022 2 1. TÁBLÁZAT: KEZDŐ ADAG KEZELÉS ELŐTTI IPTH-SZINT NAPI DÓZIS MINDENNAPI ADAGOLÁS ESETÉN DÓZIS HETI HÁROMSZORI ADAGOLÁS ESETÉN * ≤ 500 pg/ml (56 pmol/l) 1 mikrogramm 2 mikrogramm > 500 pg/ml (56 pmol/l) 2 mikrogramm 4 mikrogramm * Az adagolás maximális gyakorisága: másnaponta. _Dózistitrálás_ A gyógyszeradagot egyedileg, a szérum vagy a vérpl Olvassa el a teljes dokumentumot