ZEMERTINEX 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

memantin

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

memantine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 29 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 30 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 31 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22543 / 32 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 20 mg filmtabletta - EU/1/02/219; Marixino 20 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Nemdatine 20 mg filmtabletta - EU/1/13/824; ZEMERTINEX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Memantine Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Axura 20 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MIRVEDOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Memantine LEK 20 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-04-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZEMERTINEX 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zemertinex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zemertinex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zemertinex szájban diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zemertinex szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEMERTINEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A ZEMERTINEX
A Zemertinex az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az Alzheimer-kórban
a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az
agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát
(NMDA)-receptorok találhatók, amelyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos
idegimpulzusok továbbításában. A Zemertinex az úgynevezett
NMDA-receptor antagonista
gyógyszerek csoportjába tartozik. A Zemertinex az NMDA-receptorokra
gyakorolt hatásán

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZEMERTINEX 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ZEMERTINEX 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy szájban diszpergálódó tabletta 5 mg memantin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 4,15 mg
memantinnak- felel meg.
Egy szájban diszpergálódó tabletta 10 mg memantin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
Egy szájban diszpergálódó tabletta 15 mg memantin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 12,46 mg
memantinnak felel meg.
Egy szájban diszpergálódó tabletta 20 mg memantin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 16,62 mg
memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 5 mg-os tabletta 6,25 mg laktóz-monohidrátot és 1,25 mg
aszpartámot tartalmaz.
Egy 10 mg-os tabletta 12,5 mg laktóz-monohidrátot és 2,5 mg
aszpartámot tartalmaz.
Egy 15 mg-os tabletta 18,75 mg laktóz-monohidrátot és 3,75 mg
aszpartámot tartalmaz.
Egy 20 mg-os tabletta 25 mg laktóz-monohidrátot és 5 mg
aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
Az 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta halvány rózsaszínű,
kerek, lapos, pettyezett, metszett élű,
7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „5” jelöléssel.
A 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta halvány rózsaszínű,
kerek, lapos, pettyezett, metszett élű,
9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „10” jelöléssel.
A 15 mg-os szájban diszpergálódó tabletta halvány rózsaszínű,
kerek, lapos, pettyezett, metszett élű,
11 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15” jelöléssel.
A 20 mg-os szájban diszpergálódó tabletta halvány rózsaszínű,
kerek, lapos, pettyezett, metszett élű,
12 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „20” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
betegek