ZAVEDOS 5 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

idarubicin

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

L01DB06

INN (nemzetközi neve):

idarubicin

db csomag:

1x üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-05125 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-06-24

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Zavedos 5 mg kapszula
Zavedos 10 mg kapszula
Zavedos 25 mg kapszula
idarubicin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zavedos 5 mg, 10 mg és 25 mg kapszula (a
továbbiakban
Zavedos kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zavedos kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zavedos kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zavedos kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zavedos kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga, az idarubicin-hidroklorid, a
sejtosztódást gátló, citotoxikus (sejtkárosító)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A felnőttkori, heveny fehérvérűség egy bizonyos típusának, az
akut nem limfoid leukémiának a
kezelésére, valamint az előrehaladott, rosszindulatú emlődaganat
kezelésére alkalmazott gyógyszer, ha
utóbbinál az antraciklint nem tartalmazó korábbi kezelés nem
bizonyult eredményesnek.
2.
Tudnivalók Zavedos kapszula szedése előtt
Ne szedje a Zavedos kapszulát

ha allergiás az idarubicin-hidrokloridra, egyéb antraciklin- vagy
antracéndion-s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zavedos 5 mg kapszula
Zavedos 10 mg kapszula
Zavedos 25 mg kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zavedos 5
mg kapszula
5,00 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Zavedos 10
mg kapszula
10,0 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Zavedos 25
mg kapszula
25,0 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Zavedos 5
mg kapszula
Kb. 100 mg narancsszínű por, 4-es méretű, önzáró,
átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve,
mely vöröses-narancssárga színű, és felső részén fekete
„Idarubicin 5” felirattal van ellátva.
Zavedos 10
mg kapszula
Kb. 100 mg narancsszínű por, 4-es méretű, önzáró,
átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve,
melynek felső része vöröses-narancssárga színű, és fekete
„Idarubicin 10” felirattal van ellátva, alsó
része fehér színű.
Zavedos 25
mg kapszula
Kb. 150 mg narancsszínű por, 2-es méretű, önzáró,
átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve,
mely fehér színű, és felső részén fekete „Idarubicin 25”
felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az idarubicin-hidroklorid antimitotikus és citotoxikus hatású,
egyéb citotoxikus szerekkel kombinálva
alkalmazzák kemoterápiás kezeléseknél. _Per os_ alkalmazása a
következő daganatos
megbetegedéseknél javallott:

Felnőttkori, akut, nem lymphoid leukaemia (ANLL) remissziójának
indukciójára, előzetesen
nem kezelt vagy relapsusba, illetve refrakter stádiumba került
betegek esetén, ha az _iv_. kezelés
orvosi, pszichológiai, vagy szociális okok miatt nem valósítható
meg.

Előrehaladott emlőkarcinóma kezelésére, amennyiben az
antraciklint nem tartalmazó
elsővonalbeli kemoterápia nem bizonyult sikeresnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist általában a testfelületre számítva mg/m
2
-ben adják meg. A készítmény kombinációban is
al