ZALRAMOL 75 mg/650 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 04 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2022-08-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALRAMOL 75 MG/650 MG TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zalramol 75 mg/650 mg tabletta (a
továbbiakban Zalramol tabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zalramol tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zalramol tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zalramol tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALRAMOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zalramol tabletta kétféle fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Zalramol tabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben, amikor
az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
A Zalramol tablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALRAMOL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZALRAMOL TABLETTÁT:

ha allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetam

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zalramol 75 mg/650 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg tramadol-hidrokloridot és 650 mg paracetamolt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta
széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zalramol tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
A Zalramol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zalramol alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani. A
maximális adag nem haladhatja meg a napi 4 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet 6
óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesnél idősebb gyermekek serdülők
és felnőttek)_
Kezdő dózisként egy Zalramol tabletta ajánlott. Szükség szerint
további dózisok is bevehetők, de a
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 4 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Zalramol semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb
ideig (lásd még a 4.4 pontot is). Ha a betegség jellege és
súlyossága miatt a Zalramol ismételt