Zalmeber 40 mg/12,5 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa S.A. (8039094)

INN (nemzetközi neve):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2014-04-07

Betegtájékoztató

PB
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zalmeber 40 mg/12,5 mg Tabletten
telmisartan/hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf.Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zalmeber und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zalmeber beachten?
3.
Wie ist Zalmeber einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zalmeber aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALMEBER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zalmeber ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in
einer
Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper
gebildet
wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan
blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr
Blutdruck
sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und
führt dadurch zu
einem Absenken Ihres Blutdrucks.
H
oher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedene

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zalmeber 40 mg/12,5 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Durchmesser ungefähr 9,25 mm.
Zalmeber sind runde Zweischichttabletten mit weißer und gelber Farbe.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Zalmeber (40 mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ)) ist bei
Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zalmeber sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht
ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration
mit jeder Einzelkomponente wird vor der
Umstellung auf die fixe
Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.
•
Zalmeber 40 mg/12,5 mg kann 1 × täglich bei Patienten gegeben
werden, deren Blutdruck
mit Telmisartan 40 mg allein nicht ausreichend
kontrolliert ist.
Eingeschränkter Nierenfunktion
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt
4.4).
Eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
sollte die
Dosierung die 1 × tägliche
Gabe von Zalmeber 40 mg/12,5 mg nicht
überschreiten. Zalmeber ist bei Patienten mit
schweren Leberschäden nicht
angezeigt. Thiazide sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zalmeber bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Ja