ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol; paracetamol

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol; acetaminophen

Osztály:

PI

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0097 / 01 - V - PI - igen

Engedély dátuma:

2019-09-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG PEZSGŐTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta (a
továbbiakban Zaldiar
pezsgőtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaldiar pezsgőtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zaldiar pezsgőtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaldiar pezsgőtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALDIAR PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zaldiar pezsgőtabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény. A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön
fájdalmát.
A Zaldiar pezsgőtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
A Zaldiar pezsgőtablettát csak felnőttek és 12 éves, illetve
annál idősebb serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALDIAR PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZALDIAR PEZSG

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
pezsgőtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy pezsgőtabletta 7,8 mmol (vagy 179,4 mg) nátriumot tartalmaz
(vízmentes nátrium-citrát,
nátrium-hidrogén-karbonát és szacharin-nátrium formájában).
Egy pezsgőtabletta 0,4 mg „sunset yellow” festékanyagot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta.
Csaknem fehér vagy enyhén rózsaszín, színes pettyes, kerek,
lapos, metszett élű pezsgőtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zaldiar pezsgőtabletta a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallt.
A Zaldiar használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
a kezelőorvos szerint a tramadol-hidroklorid és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd az 5.1 pontot
is).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zaldiar használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol-hidroklorid és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani. A
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)_
Kezdő adagként két Zaldiar pezsgőtabletta ajánlott (amely 75 mg
tramadol-hidrokloriddal és 650 mg
paracetamollal egyenértékű). Szükség szerint további adagok is
bevehetők, de a maximális adag nem
haladhatja meg a napi 8 pezsgőtablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 26