Zacivon 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

amoksicilin; klavulanska kislina

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; klavulanska acid

Gyógyszerészeti forma:

filmsko obložena tableta

Összetétel:

amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

10 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Betegtájékoztató

JAZMP-R/001-23.02.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZACIVON 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin in klavulanska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zacivon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zacivon
3.
Kako uporabljati zdravilo Zacivon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zacivon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZACIVON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zacivon je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki
povzročajo okužbe. Vsebuje dve
različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska
kislina. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano).
Druga zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se
to zgodilo.
Zdravilo Zacivon se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb pri odraslih in otrocih:
•
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
•
okužbe dihalnih poti,
•
okužbe sečil,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
•
okužbe kosti in sklepov
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ZACIVON
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZACIVON:
•
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
kakšen drug antibiotik. Ta
lahko

Termékjellemzők

JAZMP-IA/007-14.04.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zacivon 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Zacivon 875 mg/125 mg filmsko obložena tableta vsebuje
amoksicilin trihidrat, ki ustreza
875 mg amoksicilina, in kalijev klavulanat, ki ustreza 125 mg
klavulanske kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 1,68 mg sojinega
lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, konveksne, ovalne, filmsko obložene tablete z jedrom velikosti
21,5 mm x 10,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zacivon je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
•
akutno vnetje srednjega ušesa,
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano),
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
•
cistitis,
•
pielonefritis,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
•
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Zacivon za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
•
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila
(glejte poglavje 4.4),
•
izrazitost in mesto okužbe,
•
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
JAZMP-IA/007-14.04.2023
2
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike amoksicilin/klavulanske
kisline (npr. tiste z večjimi
odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in
klavulanske kisline) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Če je ta oblika amo