YANTIL 25 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tapentadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX06

INN (nemzetközi neve):

tapentadol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21656 / 09

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-07-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
YANTIL 25 MG RETARD TABLETTA
tapentadol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yantil retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yantil retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Yantil retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yantil retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YANTIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Yantil retard tabletta hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok
csoportjához tartozó erős
fájdalomcsillapító. A Yantil retard tabletta a felnőttek olyan
súlyos krónikus fájdalmaira használható,
melyek csak opioid fájdalomcsillapitókkal kezelhetők megfelelően.
2.
TUDNIVALÓK A YANTIL RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A YANTIL RETARD TABLETTÁT

ha Ön allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes
(légzésdepresszió, a vér
széndioxid tartalma magas),

ha Önnek bélhűdése van,

ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók vagy egyéb
psz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Yantil 25 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg tapentadol (hidroklorid formájában) retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Yantil 25 mg retard tabletta 1,330 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
retard tabletta
[25 mg]: halvány barnás narancs színű, filmbevonatú, hosszúkás
(5,5 mm x 10 mm) egyik oldalán
Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán „H9”jelzéssel
ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Yantil retard tabletta a felnőttek olyan súlyos krónikus
fájdalmaira használható, melyek csak opioid
fájdalomcsillapitókkal kezelhetők megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer dózisát egyénileg kell beállítani a kezelendő
fájdalom súlyosságától, a korábbi kezeléstől
és a beteg ellenőrizhetőségétől függően.
A Yantil retard tablettát naponta kétszer, kb. 12 óránként kell
bevenni.
_Bevezető terápia_
Jelenleg opioid fájdalomcsillapítót nem szedő betegek bevezető
terápiája.
A betegek kezelését naponta kétszer 50 mg retard tapentadollal kell
elkezdeni.
Jelenleg opioid fájdalomcsillapítót szedő betegek bevezető
terápiája
Ha opioidokról térnek át a Yantil-ra a bevezető dózis
megválasztásánál figyelembe kell venni az
előzőleg alkalmazott gyógyszerkészítmény tulajdonságát,
alkalmazását és az átlagos napi dózist.
Szükség lehet a Yantil magasabb kezdeti dózisaira azoknál a
betegeknél, akik jelenleg is opioidokat
szednek, összehasonlítva azokkal, akik a Yantil bevezető terápia
előtt nem szedtek opioidokat.
_Dózisbeállítás és fenntartó kezelés_
A bevezető terápia után a dózist egyénileg kell beállítani
olyan szintre, amely megfelelő
fájdalomcsillapító hatást biztosít. A gyógyszert rendelő orvos
szoros ellenőrzésével a nemkívánatos
mellékhatásokat a lehető legkisebbre kell csökkenteni.
Klinikai vizsgálatok tapasztalatai azt muta