Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szorbit
Trommsdorff GmbH
A06AG10
sorbitol
TT
2001-01-12
4. sz. melléklete az OGYI-T-7830/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. június 14. Szám: 7574/41/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy:_ _Betegtájékoztató módosítása YAL-TROMMSDORFF KLIZMA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez _ _hasonlóak._ _MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A YAL-TROMMSDORFF_ _KLIZMA?_ A Yal-Trommsdorff klizma vastagbéltisztító végbélbeöntésre való oldat. Hatóanyagai a folyadék-visszatartás és a béltartalom fellazítása révén fejtik ki hatásukat. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KLIZMA?_ _Hatóanyagok:_ készítmény 13,40 g szorbitolt ill. 0,01 g nátrium dokuzátot tartalmaz 67,5 ml steril oldatban. _Segédanyagok:_ hipromellóz (10%-os nátrium-hidroxid oldat, 1 N sósavas oldat, a kémhatás beállításához), tisztított víz. _MILYEN ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ Alkalmazása tilos bélelzáródásban (ileus), valamint fruktóz (gyümölcscukor) túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható hasi fájdalmak, bélelzáródás gyanúja, a vastagbél és a végbél vérzései esetén, műtéti beavatkozások után, bélsérülések, a gyomor-bélrendszer gyulladásos megbetegedései, valamint a só-vízháztartás zavarai esetén. Nem alkalmazható csecsemők, valamint kisgyermekek körében. _ MIRŐL KELL TÁJÉKOZTATNI FELTÉTLEN A KEZELŐORVOST A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?_ Betegségével, panaszaival kapcsolatos minden fontos információról, allergiás betegségekről. _SZEDHET-E EGYÉB GY Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-7830/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. június 14. Szám: 7574/41/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy:_ _Alkalmazási előírás módosítása ATC: A06A G10 INN:docusate sodium 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE YAL - TROMMSDORFF klizma 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 13,40 g sorbitolum, ill. 0,01 g docusatum natricum (67,5 ml steril oldatban) tartályonként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kizárólag rectalisan alkalmazható hashajtó klizma. Csőrös, színtelen LDPE tartályba töltött, kb. 67,5 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A rectum és a szigmabélszakasz diagnosztikus beavatkozásainak előkészítése. A rectum műtéti beavatkozásainak előkészítése. Súlyos obstipatiós állapotok kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Vastagbél-tisztítás céljából felnőtteknek 1-2 klizma tartalmát a végbélbe juttatni. Csecsemők, valamint kisgyermekek esetében a herediter fruktóz-intolerancia kockázata miatt nem javallt. Nem kielégítő hatás esetén a klizma adása megismételhető, habár gyakori alkalmazása krónikus obstipatióhoz vezethet. 4.3 ELLENJAVALLATOK Mechanikus ileus, valamint herediter fruktóz-intolerancia. Szorbinsav és sói, valamint a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Hasi fájdalmak, ileus gyanúja, az analis szakasz vérzései esetén, műtéti beavatkozások után, diverticulitis, bélperforatio, a gyomor-béltractus gyulladásos megbetegedései, valamint a víz- és elektrolit-háztartás zavarai esetén. Csecsemők, valamint kisgyermekek esetén, mivel ebben a korcsoportban a felderítetlen herediter fruktóz-intolerancia kockázata különösen magas. Congestiv szívelégtelenség és beszűkült vesefunkciójú betegek esetén. Egyidejűleg kationcserélő gyanta (nátrium-polisztirén-szulfonát) nem adható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKAL Olvassa el a teljes dokumentumot