YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-24152 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-24152 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-11-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YADINE 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTA
etinilösztradiol/drospirenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható hatású fogamzásgátló
módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YADINE FILMTABLETTA ÉS MIRE
ALKALMAZHATÓ?..........................2
2.
TUDNIVALÓK A YADINE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT........................................................2
Mikor nem szabad alkalmaznia a Yadine
filmtablettát?........................................................2
Ne alkalmazza a Yadine
filmtablettát....................................................................................2
Figyelmeztetések és
óvintézkedések..................................................

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Yadine 0,03 mg/3 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,03 mg etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 46
mg laktózt
tartalmaz filmtablettánként (ami megfelel 48,17 mg laktóz-
monohidrátnak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán szabályos
hatszögben lévő „DO” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Yadine felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Yadine alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT?
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva kell
bevenni, naponta lehetőleg azonos
időpontban,
szükség esetén kevés folyadékkal. Napi egy tablettát kell
bevenni, 21 egymást követő
napon keresztül. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos vérzés jelentkezik. A
vérzés általában az utolsó tabletta
bevételét követő 2-3. napon kezdődik és a következő csomag
szedésének kezdetekor még tarthat.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A YADINE SZEDÉSÉT?

_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátlást nem alkalmazó
nők:_
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni. A szedés a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, de ebben az
esetben, az első ciklusban a
tablettaszedés első 7 napján ajánlatos barrierelvű
fogamzásgátló e