Xyzal

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Levocetirizino dihidrochloridas

Beszerezhető a:

UCB Pharma Oy Finland

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

Levocetirizino dihydrochloride

Adagolás:

0,5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

geriamasis tirpalas

Az alkalmazás módja:

vartoti per burną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Levocetirizine

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

2007-03-01

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XYZAL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams
levocetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1
Kas yra Xyzal ir kam jis vartojamas
2
Kas žinotina prieš vartojant Xyzal
3
Kaip vartoti Xyzal
4
Galimas šalutinis poveikis
5
Kaip laikyti Xyzal
6
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XYZAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xyzal veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas.
Xyzal yra vaistas nuo alergijos.
Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su:

alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu);

dilgėliniu bėrimu (dilgėline).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYZAL
XYZAL VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija levocetirizino dihidrochloridui, cetirizinui,
hidroksizinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
-
esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, kai reikalinga dializė.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Xyzal.
Jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (prie būklių, tokių
kaip nugaros smegenų sužeidimas arba
padidėjusi prostata), pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su
gydytoju, nes Xyzal gali pasunkinti
priepuolius.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar
Jums reikia nutraukti Xyzal
vartoj

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xyzal 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 63,50 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos arba balkšvos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės su Y
žyme vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xyzal 5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos simptominio alerginio
rinito (įskaitant nuolatinį
alerginį rinitą) ir dilgėlinės gydymui suaugusiesiems ir 6 metų
bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (1 plėvele dengta tabletė).
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų
funkcijos sutrikimu,
rekomenduojama dozę patikslinti (žr. “_Sutrikusi inkstų
funkcija_”).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dozavimo intervalai privalo būti nustatomi individualiai,
atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją
(aGFG – apskaičiuotas Glomerolo Filtracijos Greitis). Žr. žemiau
pateiktą lentelę, pagal kurią reikia
koreguoti skiriamą dozę.
Dozės koregavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Grupė
aGFG (ml/min.)
Dozavimas ir dažnumas
Normali inkstų funkcija
≥ 90
1 tabletė vieną kartą per
parą
Lengvas inkstų funkcijos
sutrikimas
60 - < 90
1 tabletė vieną kartą per
parą
Vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas
30 - < 60
1 tabletė vieną kartą per
parą kas antrą parą
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
15 -

30 (dializė
nereikalinga)
1 tabletė vieną kartą per
parą kas trečią parą
Galutinės stadijos inkstų liga
(GSIL)

15 (dializė
reikalinga)
Kontraindikuotinas
2
Vaikams, kuri�