XYZAL 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levocetirizine

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

levocetirizine

db csomag:

1x200ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-08514 / 02 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-07-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
XYZAL 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
Felnőtteknek, valamint 2 éves kortól gyermekeknek
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xyzal belsőleges oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xyzal belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xyzal belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Xyzal belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XYZAL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xyzal belsőleges oldat hatóanyaga, a levocetirizin-dihidroklorid a
hisztamin-receptorokat gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alábbi tünetek (tüsszentés, orrfolyás, orrdugulás, szem- és
bőrtünetek) kezelésére használható
felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek esetén:

allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);

csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A XYZAL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
XYZAL 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50 mg levocetirizin-dihidroklorid 1 ml belsőleges oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
0,675 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
0,075 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
0,4 g maltit szirup 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Xyzal 0,5 mg/ml belsőleges oldat az allergiás rhinitis (beleértve
a perzisztáló allergiás rhinitist is) és
az urticaria tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 2
éves és afeletti gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
A javasolt adag naponta 5 mg (10 ml oldat).
_Idősek_
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című
bekezdést).
_Vesekárosodás_
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció függvényében
(eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az alábbi
táblázat segítséget nyújt a dózis megfelelő
módosításához.
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú
betegeknél:
Csoport
eGFR Dózis és gyakoriság
(ml/perc)
__________________________________________________________________________________
Normál vesefunkció
≥90
naponta 1 x 5 mg
Enyhe fokú vesekárosodás
60-
<
90 naponta 1 x 5 mg
Közepes fokú vesekárosodás
.
30-
<
60 2 naponként 1 x 5 mg
Súlyos fokú vesekárosodás
15-<30 3 naponként 1 x 5 mg
(nem igényel dialízist)
OGYEI/25521/2022
2
Veseelégtelenség
<15
Ellenjavallt
(dialízist igényel)
Vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél a dózist egyénileg kell
megállapítani, a beteg renalis
clearance-ének és testsúlyának figyelembe vételével. Nincsenek
vesekárosodásban szenvedő
gyermekekre von