Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
UCB Magyarország Kft.
R06AE09
levocetirizine
1x200ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-08514 / 02 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2006-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA XYZAL 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT Felnőtteknek, valamint 2 éves kortól gyermekeknek levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xyzal belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xyzal belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xyzal belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Xyzal belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XYZAL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xyzal belsőleges oldat hatóanyaga, a levocetirizin-dihidroklorid a hisztamin-receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alábbi tünetek (tüsszentés, orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek) kezelésére használható felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek esetén: allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát); csalánkiütés (urtikária). 2. TUDNIVALÓK A XYZAL Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE XYZAL 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,50 mg levocetirizin-dihidroklorid 1 ml belsőleges oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 0,675 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban. 0,075 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban. 0,4 g maltit szirup 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Xyzal 0,5 mg/ml belsőleges oldat az allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist is) és az urticaria tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 2 éves és afeletti gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: A javasolt adag naponta 5 mg (10 ml oldat). _Idősek_ Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek kezelésekor ajánlatos módosítani az adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című bekezdést). _Vesekárosodás_ Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell megállapítani, a vesefunkció függvényében (eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megfelelő módosításához. Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél: Csoport eGFR Dózis és gyakoriság (ml/perc) __________________________________________________________________________________ Normál vesefunkció ≥90 naponta 1 x 5 mg Enyhe fokú vesekárosodás 60- < 90 naponta 1 x 5 mg Közepes fokú vesekárosodás . 30- < 60 2 naponként 1 x 5 mg Súlyos fokú vesekárosodás 15-<30 3 naponként 1 x 5 mg (nem igényel dialízist) OGYEI/25521/2022 2 Veseelégtelenség <15 Ellenjavallt (dialízist igényel) Vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél a dózist egyénileg kell megállapítani, a beteg renalis clearance-ének és testsúlyának figyelembe vételével. Nincsenek vesekárosodásban szenvedő gyermekekre von Olvassa el a teljes dokumentumot