XYLOCAINE WITH ADRENALINE 2 (1:200,000 %v/v Solution for Injection

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Beszerezhető a:

AstraZeneca UK Limited

ATC-kód:

N01BB52

INN (nemzetközi neve):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Adagolás:

2 (1:200,000 %v/v

Gyógyszerészeti forma:

Solution for Injection

Recept típusa:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terápiás terület:

Amides

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2000-04-01

Betegtájékoztató

IE PIL Xylocaine 2% with adrenaline PAI 14 0057 (based on PAI 14 0005a) 02/12/2014 IK 
Page 1 of 4 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

XYLOCAINE

 2% WITH ADRENALINE (EPINEPHRINE) (1:200,000) SOLUTION FOR INJECTION 
anhydrous lidocaine hydrochloride, adrenaline (epinephrine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE THIS MEDICINE IS GIVEN TO
YOU BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you
have any further questions, ask your doctor or nurse. 
•  If you get any side
effects, talk to your doctor or nurse. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Xylocaine with adrenaline is and what it is used
for 
2.  What you need to
know before Xylocaine with adrenaline is given to you 
3.  How Xylocaine with adrenaline is given to you 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Xylocaine with adrenaline 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT XYLOCAINE WITH ADRENALINE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of your medicine is ‘Xylocaine 2% with
Adrenaline (Epinephrine) (1:200,000)’. It is referred to as 
‘Xylocaine with adrenaline’ in the rest of this leaflet. 
Xylocaine with adrenaline is used to numb
(anaesthetise) part of the body for surgical operations or to 
provide pain relief. 

Xylocaine with adrenaline is used in adults and children
above 12 years to: 
•  numb (anaesthetise) the
area of the body where surgery is to be performed.  
•  provide pain relief in labour,
after surgery or after acute injury. 
•  treat certain types of chronic pain. 

Xylocaine with
adrenaline contains two different medicines: lidocaine and adrenaline (epinephrine). Each
of 
these works in a different way. 
•  Lidocaine belongs to a group of

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Xylocaine 2% with Adrenaline (Epinephrine) (1:200,000) Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution contains lidocaine hydrochloride equivalent to 20 mg of lidocaine hydrochloride anhydrous (400
mg per 20 ml vial) and adrenaline (epinephrine) tartrate equivalent to 5 micrograms of adrenaline (epinephrine) (100
micrograms per 20 ml vial).
Excipients with known effect:
Each ml of solution also contains 0.5 mg sodium metabisulphite (E223), 1 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) and
2.49 mg of sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, colourless, sterile aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Xylocaine 2% with Adrenaline is indicated for local anaesthesia in adults and children above 12 years of age.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND CHILDREN ABOVE 12 YEARS OF AGE
Route: Infiltration by injection
The dosage is adjusted according to the response of the patient and the site of administration. The lowest concentration
and smallest dose producing the required effect should be given (see section 4.4). Individual variations in onset and
duration occur. Solutions containing adrenaline may be used to prolong anaesthesia and reduce systemic absorption
(see section 5.2). The risk of systemic effects of adrenaline with large volumes of adrenaline-containing solutions
should be considered.
The maximum single dose of Xylocaine, when given with adrenaline, is 7 mg/kg or 500 mg total, whichever is the
lower. Concomitant use of lidocaine via other routes should be borne in mind.
The following table is a guide to dosage for the more commonly used techniques in the average