Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB02
Lidocaine
100 mg/ml
sumute iholle, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 391730)
Resepti: 50 ml
lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
1990-12-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE XYLOCAIN® 100 MG/ML SUMUTE IHOLLE, LIUOS lidokaiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xylocain on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Xylocainia 3. Miten Xylocainia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xylocainin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XYLOCAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xylocain on paikallispuudute. Yksi annos sisältää 10 mg lidokaiinia. Xylocain-sumuteliuosta käytetään aikaansaamaan tilapäinen puutuminen tai kivunlievitys käyttöalueella lääkärin/hammaslääkärin tutkimuksen/toimenpiteen ajaksi, esim. suualueen ja hampaiden toimenpiteet toimenpiteet nielun alueella, esim. ruuansulatuskanavan endoskopia toimenpiteet hengitystiealueella, esim. putkien ja instrumenttien sisäänvienti toimenpiteet kurkunpään, henkitorven ja keuhkoputkien alueella toimenpiteet synnytyksen yhteydessä ja gynekologiassa, esim. alatiesynnytys, limakalvojen repeämien ompelu ja servikaalibiopsiat. Xylocain-sumuteliuosta voidaan käyttää aikuisille ja lapsille 2 ikävuodesta lähtien. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XYLOCAINIA ÄLÄ KÄYTÄ XYLOCAINIA jos potilas on allerginen lidokaiinille tai Xylocainin jollekin m Olvassa el a teljes dokumentumot
1 (7) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xylocain ® 100 mg/ml sumute iholle, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 sumuteannos sisältää 10 mg lidokaiiniemästä. Yksi annosventtiilin painallus antaa 0,1 ml ja vastaa 10 mg:aa lidokaiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos Kirkas tai melkein kirkas hieman vaaleanpunainen tai keltainen liuos, jossa on etanolin, mentolin ja banaanin tuoksu. Vaikuttava aine on liuotettu veden, etanolin ja makrogoli 400:n seokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nenän alueen toimenpiteet, esim. poskionteloiden punktiot. Suualueen ja hampaiden toimenpiteet. Toimenpiteet nielun alueella, esim. ruuansulatuskanavan endoskopia. Toimenpiteet hengitystiealueella, esim. putkien ja instrumenttien sisäänvienti. Toimenpiteet kurkunpään, henkitorven ja keuhkoputkien alueella. Toimenpiteet synnytyksen yhteydessä ja gynekologiassa, esim. alatiesynnytys, limakalvojen repeämien ompelu ja servikaalibiopsiat. Xylocain-sumuteliuos on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 ikävuodesta lähtien. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Xylocain-sumuteliuos on tarkoitettu käytettäväksi limakalvoille. Sillä saadaan aikaan noin 10 15 minuuttia kestävä tehokas pintapuudutus. Puutuminen tapahtuu 1 3 minuutissa annostelualueesta riippuen. Puudutteiden, myös lidokaiinin, turvallisuus ja tehokkuus riippuvat oikeasta annostelusta, oikeasta puudutustekniikasta, riittävistä varotoimenpiteistä ja valmiudesta mahdollisten komplikaatioiden hoitamiseen. Seuraavat annostelusuositukset ovat viitteellisiä. Lääkärin kokemus sekä potilaan fyysisen tilan tunteminen ovat tärkeitä tarvittavaa annosta arvioitaessa. Jokainen annosteluventtiilin painallus antaa 10 mg lidokaiiniemästä. Aluetta ei tarvitse kuivata ennen annostelua. Xylocain-sumuteliuosta ei tule käyttää muovista valmistettujen balongilla varustettujen trakeaaliputkien kanssa (ks. kohta 4.4). 2 (7) ANNOSSUOSITUKSET AIKUISILLE ALUE SUOSITELTU AN Olvassa el a teljes dokumentumot