Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
J01DC02
perorálne použitie
tbl obd 8x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 10x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 12x500 mg (blis. Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefuroxím
tbl obd 15x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 15x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 500x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 500x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 16x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 16x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 14x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 20x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 14x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 20x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 24x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 12x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 10x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 8x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 24x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 12x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 10x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 8x500 mg (blis. Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-06-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA XORIMAX 500 MG obalené tablety cefuroxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Xorimax a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xorimax 3. Ako užívať Xorimax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Xorimax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE XORIMAX A NA ČO SA POUŽÍVA Xorimax je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných _cefalosporíny_ . Xorimax sa používa na liečbu infekcií: • hrdla, • nosových dutín, • stredného ucha, • pľúc alebo hrudníka, • močových ciest, • kože a mäkkých tkanív. Xorimax sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE XORIMAX NEUŽÍVAJTE XORIMAX: - AK STE ALERGICKÝ na cefuroxím, na AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ ANTIBIOTIKÁ alebo na ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Xorimax 500 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 500 mg obalená tableta obsahuje 601,44 mg cefuroxímu (ako axetil). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta Biele až mierne žltkasté bikonvexné podlhovasté tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Xorimax je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1): - Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída. - Akútna bakteriálna sinusitída. - Akútna otitis media. - Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy. - Cystitída. - Pyelonefritída. - Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív . - Liečba skorých štádií Lymskej choroby. Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s ohľadom na oficiálne odporúčania. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní). _Tabuľka 1_ _. _ _Dospelí a_ _ _ _deti (≥_ _ 40 kg) _ _ _ INDIKÁCIA _ _ DÁVKOVANIE _ _ Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída 250 mg dvakrát denne _ _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B 2 Akútna otitis media _ _ 500 mg dvakrát denne_ _ Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy _ _ 500 mg dvakrát denne_ _ Cystitída_ _ 250 mg dvakrát denne_ _ Pyelonefritída 250 mg dvakrát denne_ _ Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív 250 mg dvakrát denne_ _ Lymská choroba 500 mg dvakrát denne počas 14 dní (rozmedzie od 10 do 21 dní)_ _ _ _ _Tabuľka 2_ _. Deti (< 40 kg)_ INDIKÁCIA DÁVKOVANIE Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída 10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 125 mg dvakrát denne Deti vo veku dva roky alebo staršie s otitis media, alebo, keď je to vhodné, so Olvassa el a teljes dokumentumot