XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

egyesülnek

Beszerezhető a:

Antibiotice SA

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; clavulanic acid

db csomag:

1x 50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20685 / 01 - I - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20685 / 02 - I - TK - igen; 25 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20685 / 03 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20685 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XIVULAN 1000 MG/200 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xivulan 1000 mg/200 mg por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Xivulan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xivulan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xivulant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Xivulant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XIVULAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xivulan egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett penicillinek csoportjába
tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő
hatást kifejteni (inaktiválódnak).
Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
A Xivulan felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél
alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:
•
súlyos fülfertőzések, orrfertőzések és torokfertőzések
•
légúti fertőzések
•
húgyúti fertőzések
•
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is
•
csontfertőzések és íz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xivulan 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg amoxicillint (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok
39,3 mg káliumot és 62,9 mg nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Xivulan a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek
(lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):

a fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (mint pl. mastoiditis,
peritonsillaris fertőzések,
epiglottitis, valamint sinusitis, ha súlyos szisztémás jelekkel és
tünetekkel jár);

krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);

területen szerzett pneumonia;

cystitis;

pyelonephritis;

bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok;

csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis;

intraabdominalis fertőzések;

a női nemi szervek fertőzései.
Nagyobb műtétek után előforduló fertőzések profilaxisa
felnőtteknél, amelyek közé tartoznak a
következők:

gyomor-béltraktust érintő;

intraabdominalis;

fej-nyaksebészeti;

epeúti műtétek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor a dózisok az
egyes összetevőkre vannak megadva.
OGYÉI/19300/2023
2
Az egyes fertőzések kezeléséhez alkalmazandó Xivulan dózis
kiválasztásánál a következőket kell
figyelembe venni:

A feltételezett pat