Xenical capsule 120 mg

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Beszerezhető a:

Roche Registration Ltd

ATC-kód:

A08AB01

INN (nemzetközi neve):

Orlistatum

Adagolás:

120 mg

Gyógyszerészeti forma:

capsule

db csomag:

N21

Recept típusa:

Cu reteta

Engedély dátuma:

2012-07-23

Betegtájékoztató

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 18018 din 23.07.2012 
Modificare din 16.02.2015    Anexa 1  

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

XENICAL 120 MG CAPSULE 
Orlistat 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 

  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  semne  de  boală  ca 
dumneavoastră. 

  Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xenical 
3. Cum să luaţi Xenical 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Xenical 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE XENICAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Xenical  este  un  medicament  utilizat  pentru  tratarea  obezităţii.  Acest  medicament 
acţionează  la  nivelul  sistemului  digestiv  făcând  ca  o  treime  din  grăsimile  ingerate 
odată cu alimentele să rămână nedigerate. 
Xenical  se  leagă  de  enzimele  din  sistemul  digestiv  (lipazele)  şi  le  blochează  de  la 
distrugerea unei părţi din grăsimile�

Termékjellemzők

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 18018 din 23.07.2012 
Modificare din 16.02.2015      Anexa 1  

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Xenical 120 mg capsule 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare capsulă conţine orlistat 120 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Capsulă. 
Capsula are
capacul turcoaz şi corpul turcoaz având imprimat „ROCHE XENICAL 120”. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Xenical  este  indicat  în  asociere  cu  o  dietă  moderat  hipocalorică,  pentru  tratamentul 
pacienţilor  obezi  cu  un  indice  de  masă  corporală  (BMI)  mai  mare  sau  egal  cu  30 
kg/m
2
 sau pentru pacienţii supraponderali (BMI ≥ 28 kg/m
2
)

care prezintă factori de 
risc asociaţi. 

Tratamentul  cu  orlistat  trebuie  întrerupt  după  12  săptămâni,  dacă  pacienţii  nu  au 
reuşit să piardă cel puţin 5% din greutatea măsurată la începutul tratamentului. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Adulţi 
Doza  recomandată  de  orlistat  este  de  o  capsulă  de  120  mg  administrată  cu  apă, 
imediat înaintea, în cursul sau în maximum o oră după fiecare masă principală. Dacă o 
masă este omisă sau dacă masa nu conţine lipide, doza de
orlistat trebuie omisă. 

Pacientul trebuie să respecte o dietă nutriţională echilibrată, moderat hipocalorică, al 
cărei conţinut caloric să provină în procent de 30% din lipide. Se recomandă ca dieta 
să  fie  bogată  în  fructe  şi  legume.  Aportul  zilnic  de  lipide,  glucide  şi  proteine  trebuie 
distribuit în trei mese principale.