Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Jobitridol 13,16 g/20 ml
Guerbet
V08AB11
Iobitridol
300 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Jobitridol 98.72 g
Intraveneus gebruik
Iobitridol
CTI-code: 275335-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 275335-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2005-10-03
bijsluiter 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XENETIX 250 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE XENETIX 300 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE XENETIX 350 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Iobitridol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xenetix en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XENETIX EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Xenetix behoort tot de klasse van jodiumhoudende contrastmiddelen. Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij radiologisch onderzoek. Xenetix verduidelijkt het contrast van beelden verkregen tijdens deze onderzoeken, hetgeen het zichtbaar maken en de omlijning van de contouren van bepaalde delen van het lichaam verbetert. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u eerder een ernstige huiduitslag of afschilferen van de huid, blaarvorming en/of zweren in de mond heeft ontwikkeld na het gebruik van Xenetix. - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u reeds een allergische reactie hebt ge Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de productkenmerken 1 / 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xenetix 250 mg I/ml oplossing voor injectie Xenetix 300 mg I/ml oplossing voor injectie Xenetix 350 mg I/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FLES VAN 20 ML 50 ML 75 ML 100 ML 150 ML 200 ML 500 ML Iobitridol XENETIX 250 mg I /ml XENETIX 300 mg I /ml XENETIX 350 mg I /ml - 13,16 g 15,36 g 27,42 g 32,90 g 38,39 g - 49,36 g 57,58 g 54,84 g 65,81 g 76,78 g - 98,72 g 115,17 g 109,68 g 131,60 g 153,56 g 274,20 g 329,00 g 383,90 g ZAK VAN 100 ML 150 ML 200 ML 500 ML Iobitridol XENETIX 300 mg I /ml XENETIX 350 mg I /ml 65,81 g 76,78 g 98,72 g 115,17 g 131,60 g 153,56 g 329,00 g 383,90 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES XENETIX 250 MG I /ML - flebografie - total body CT - intra-arteriële digitale subtractie angiografie (I.A. DSA) XENETIX 300_ _MG I /ML - intraveneuze urografie - craniale en total body CT - intraveneuze digitale subtractie angiografie (I.V. DSA) - arteriografie - angiocardiografie - artrografie - hysterosalpingografie - intraveneuze toediening bij volwassenen in het kader van een contrast-enhanced spectral mammography (CESM) als aanvulling op de mammografie en de echografie van de borst bij de diagnose van borstkanker bij vrouwen en verdachte of niet gedefinieerde resultaten (score BI- RADS van 0, 4 of 5) als bijkomende beeldvormingsmodaliteiten (bijvoorbeeld, MRI met contrastvloeistof) gecontra-indiceerd of niet beschikbaar zijn. XENETIX 350 MG I /ML - intraveneuze urografie - craniale en total body CT - intraveneuze digitale subtractie angiografie (I.V. DSA) - arteriografie Samenvatting van de productkenmerken 2 / 14 - angiocardiografie - intraveneuze toediening bij volwassenen in het kader van een contrast-enhanced spectral mammography (CESM) als aanvulling op de mammografie en de echografie van de borst bij de diagnose van borstkanker bij vrouwen en verdachte of niet gede Olvassa el a teljes dokumentumot