Xefo 8 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Lornoxicam

Beszerezhető a:

Takeda Pharma A/S

ATC-kód:

M01AC05

INN (nemzetközi neve):

lornoxicam

Adagolás:

8 mg

Gyógyszerészeti forma:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1998-12-02

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XEFO 8 MG PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Lornoxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xefo til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xefo
3.
Sådan skal du bruge Xefo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk
(mod gigt) lægemiddel, der
tilhører oxicamgruppen. Xefo er beregnet til voksne til:
-
kortvarig symptombehandling af akut opståede, lette til moderate
smerter i tilfælde, hvor det er
uhensigtsmæssigt at behandle med tabletter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE XEFO
BRUG IKKE XEFO
-
hvis du er allergisk over for lornoxicam eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre NSAID-præparater,
herunder acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin)
-
hvis du har trombocytopeni (lavt antal blodplader, hvilket øger
risikoen for blødning eller blå
mærker)
-
hvis du har svært nedsat hjertefunktion
-
hvis du har blødning fra mave-tarm-kanalen, brist af og blødning fra
et blodkar i hjernen eller andre
blødningsforstyrrelser
-
hvis du tidligere har haft blødning eller

Termékjellemzők

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XEFO, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xefo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver: Gult, fast materiale i et ravfarvet hætteglas.
Solvens: Klar, farveløs opløsning næsten fri for partikler i en
ampul af klart glas.
Osmolariteten af den færdigblandede opløsning er omkring 328
mosmol/kg og pH er ca.
8.7.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate
smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Denne lægemiddelform bør kun anvendes, hvis en hurtigtvirkende
smertelindring er
nødvendig, eller hvis det ikke er muligt at indgive oralt. Generelt
bør behandlingen kun
omfatte en enkelt injektion ved indledning af behandling.
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
_dk_hum_18241_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
Smerter
Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst (i.v.) eller intramuskulært
(i.m.). Daglig dosis bør ikke
overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg
inden for de første 24
timer.
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med
mindre deres nyre- eller
leverfunktion er nedsat. Da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale bivirkninger,
bør lornoxicam administreres med forsigtighed til denne gruppe (se
pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør
dosisreduktion overvejes (se pkt.
4.4). Lornoxicam er k