Xanax Retard 1, tabletten met gereguleerde afgifte 1 mg

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

ALPRAZOLAM

Beszerezhető a:

Brocacef B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC-kód:

N05BA12

INN (nemzetközi neve):

ALPRAZOLAM

Gyógyszerészeti forma:

Tablet met gereguleerde afgifte

Összetétel:

HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Alprazolam

Engedély dátuma:

2018-12-05

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
XANAX RETARD 0,5, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 0,5 MG
XANAX RETARD 1, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 1 MG
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xanax Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XANAX RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xanax Retard bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam
behoort tot de groep van
benzodiazepinen die worden gebruikt om angst en onrust te verminderen.
Benzodiazepinen hebben
een rustgevende, slaapverwekkende en spierverslappende werking.
Xanax Retard wordt gebruikt bij de behandeling van ziekelijke angst en
spanning, wanneer deze
ernstig zijn, of mensen in hoge mate in hun handelen beperken, of veel
leed veroorzaken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent overgevoelig voor benzodiazepinen.
-
U bent overgevoelig voor alprazolam.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft last van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia
gravis).
-
U heeft last van ernstige benauwdheid (respiratoire insufficiëntie).
-
U ademt onvol

Termékjellemzők

samenvatting van de productkenmerken NLD 21K08
1
NLD 21K08
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xanax 0,25, tabletten 0,25 mg
Xanax 0,5, tabletten 0,5 mg
Xanax Retard 0,5, tabletten met gereguleerde afgifte 0,5 mg
Xanax Retard 1, tabletten met gereguleerde afgifte 1 mg
Xanax Retard 2, tabletten met gereguleerde afgifte 2 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xanax Tabletten 0,25 en 0,5 bevatten respectievelijk 0,25 mg en 0,5 mg
alprazolam als werkzame
stof.
Xanax Retard Tabletten 0,5, 1 en 2 bevatten respectievelijk 0,5 mg, 1
mg en 2 mg alprazolam als
werkzame stof.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 96 mg lactose en 0,11 mg natriumbenzoaat in
elke 0,25 mg en 0,5 mg
tablet.
Dit geneesmiddel bevat 221,7 mg lactose in elke 0,5 mg, 1 mg en 2 mg
tablet met gereguleerde
afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten en tabletten met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xanax is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van
angst bij volwassenen.
Xanax is alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is,
invaliderend is of de patiënt aan extreme
angst blootstelt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Duur van de behandeling
Xanax moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis,
voor de kortst mogelijke tijd
en voor een maximum van 2-4 weken. De noodzaak van voortzetting van de
behandeling moet
regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Langdurige behandeling wordt
niet aanbevolen. Het
risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosis en de duur van de
behandeling (zie rubriek
4.4).
samenvatting van de productkenmerken NLD 21K08
2
De optimale dosis Xanax dient individueel te worden vastgesteld
volgens de ernst van de
symptomen en de reactie van de patiënt.
Dosering
Over het algemeen kunnen bij de meeste patiënten de symptomen van
angst effectief worden
behandeld met een dosering van 0,5 mg per dag tot een niet te
overschrijden maximale dosering
v