XAMIOL

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Calcipotriolo, associazioni

Beszerezhető a:

LEO PHARMA A/S

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

Calcipotriol, associations

db csomag:

"50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL" 1 FLACONE PE DA 15 G; "50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL" 1 FLACONE PE DA 30 G; "50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL" 1 FLAC

Osztály:

M

Terápiás terület:

Calcipotriolo, associazioni

Termék összefoglaló:

038767048 - 50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL 2 FLACONI PE DA 60 G - Autorizzato; 038767036 - 50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL 1 FLACONE PE DA 60 G - Autorizzato; 038767012 - 50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL 1 FLACONE PE DA 15 G - Autorizzato; 038767024 - 50 MCG/G / 0.5 MG/G GEL 1 FLACONE PE DA 30 G - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XAMIOL 50 MICROGRAMMI/0,5 MG/G GEL
Calcipotriolo/betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è XAMIOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare XAMIOL
3. Come usare XAMIOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XAMIOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É XAMIOL E A COSA SERVE
XAMIOL viene impiegato per il trattamento topico della psoriasi del
cuoio
capelluto negli adulti. La psoriasi è una malattia per cui le cellule
della sua pelle
si riproducono troppo velocemente. Ciò provoca arrossamento,
desquamazione e
ispessimento della sua pelle.
XAMIOL contiene calcipotriolo e betametasone. Il calcipotriolo
normalizza la
crescita delle cellule cutanee mentre il betametasone agisce riducendo
l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XAMIOL
NON USI XAMIOL:
-
se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, al betametasone o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);
-
se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (chieda al
suo
medico);
-
se ha alcuni tipi di psoriasi, come l’eritrodermica, l’esfoliativa
o la
pustolosa (chieda al suo medico).
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela bre

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xamiol 50 microgrammi/0,5mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di gel contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come
monoidrato) e 0,5 mg di
betametasone (come dipropionato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Butilidrossitoluene (E321) 160 microgrammi/g gel
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel quasi trasparente, da incolore a leggermente biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento per via topica della psoriasi del cuoio capelluto negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Xamiol gel deve essere applicato sulle aree interessate una volta al
giorno. Il periodo di
trattamento raccomandato è di 4 settimane. Se è necessario
continuare o riprendere il trattamento
dopo questo periodo di tempo, il trattamento deve essere continuato
dopo il riesame medico e
sotto regolare supervisione medica.
Quando si usano farmaci contenenti calcipotriolo, la dose massima
giornaliera non deve superare i
15 g. L’area trattata con farmaci contenenti calcipotriolo non deve
superare il 30% della superficie
corporea (vedere paragrafo 4.4).
Tutte le zone del cuoio capelluto affette da psoriasi possono essere
trattate con Xamiol gel. In
genere un quantitativo da 1 g a 4 g al giorno, è sufficiente per il
trattamento del cuoio capelluto (4
g corrispondono a un cucchiaino da tè).
Popolazioni speciali
_Insufficienza renale ed epatica_
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La sicurezza e l’efficacia di Xamiol gel in pazienti con grave
insufficienza r