Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mercaptopurinum monohydricum
Lipomed AG
L01BB02
mercaptopurinum monohydricum
Suspension zum Einnehmen
mercaptopurinum monohydricum 20 mg, xanthani gummi, aspartamum 3 mg, rubi idaei succus concentratus cum saccharum max. 32 mg et E 220 max. 0.24 mg, E 219 1.15 mg, E 215 0.57 mg, E 202, natrii hydroxidum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.68 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Xaluprine® Was ist Xaluprine und wann wird es angewendet? Wann darf Xaluprine nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Xaluprine Vorsicht geboten? Darf Xaluprine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Xaluprine? Welche Nebenwirkungen kann Xaluprine haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Xaluprine enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Xaluprine? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. VORSICHTSMASSNAHMEN, WIE VERWENDEN SIE, NEBENWIRKUNGEN, WO ERHALTEN SIE, STAND DER INFO Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Xaluprine® Was ist Xaluprine und wann wird es angewendet? Xaluprine enthält den Wirkstoff 6-Mercaptopurin. Dieser greift in den Stoffwechsel der Tumorzellen ein und hemmt dadurch ihr Wachstum. Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei akuter lymphatischer Leukämie angewendet. Wann darf Xaluprine nicht eingenommen werden? ·Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber 6-Mercaptopurin oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Xaluprine nicht eingenommen werden. ·Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie Xaluprine einnehmen, weil dies Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION Xaluprine Zusammensetzung Wirkstoff: Mercaptopurinum Hilfsstoffe: Conserv.: E219, E215, E202; Arom.: Aspartamum (E951); Excipiens ad suspensionem Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg 6-Mercaptopurinum. Die Farbe der Suspension ist rosa bis braun. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Xaluprine ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Dosierung/Anwendung Dosierung Die Behandlung mit Xaluprine ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu überwachen. Die Einnahme von Xaluprine muss mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 3 Stunden nach einer Mahlzeit oder dem Trinken von Milch erfolgen (siehe «Pharmakokinetik»). Übliche Dosierung bei Kindern/Jugendlichen und Erwachsenen Im Allgemeinen wird Xaluprine in einer Tagesdosis von 2,5 mg/kg Körpergewicht oder 50–75 mg/m² Körperoberfläche verabreicht, in der Regel in einer Gabe. Bei Kindern mit Gewicht über der 75%-Perzentile ist bei Dosierung nach m² Körperoberfläche die verabreichte Dosis eventuell zu hoch. Die Therapie sollte hier engmaschig überwacht werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Dosis und die Anwendungsdauer richten sich nach dem jeweiligen Schema der Kombinationstherapie; Einzelheiten sind der Literatur zu entnehmen. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion ist bei diesen Patienten ratsam und im Falle einer Funktionsstörung sollte eine Reduktion der Xaluprine-Dosis vorgenommen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Patienten mit Niereninsuffizienz: Es wird empfohlen, mit einer reduzierten Dosis zu beginnen und die Dosis vorsichtig zu steigern (siehe «Pharmakokinetik»). Patienten mit Leberinsuffizienz: Es wird empfohlen, mit einer reduzierten Dosis zu beginnen und die Dosis vorsichtig zu steigern (siehe «Pharmakokinetik»). Patienten mit Thiopurin-Methyltransferase (TPMT)-Mangel: Bei Patienten mi Olvassa el a teljes dokumentumot