XALAZIN 250 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

Astellas Pharma Kft.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

db csomag:

100x átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-09201 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-02-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XALAZIN 250 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
XALAZIN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xalazin gyomornedv-ellenálló tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xalazin gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALAZIN GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalazin hatóanyaga, a meszalazin gyulladáscsökkentő hatású
gyógyszer. A tablettákat egy filmréteg
vonja be, ami miatt a hatóanyag csak a bélben oldódik ki. A
bélnyálkahártya gyulladását csökkenti.
A Xalazin gyomornedv-ellenálló tabletta enyhe és középsúlyos
vastagbélgyulladás (colitis ulcerosa,
azaz a vastagbél alsó szakaszának gyulladása) kezelésére és
kiújulásának megelőzésére alkalmas
gyógyszer.
A készítmény a vastagbél területére korlátozódó
Crohn-betegség kezelésére is alkalmazható - a heveny
(akut) szakban és a betegség kiújulásának megelőzésére. A
Crohn-betegség a bélrendszer s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
XALAZIN 250 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
XALAZIN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, illetve 500 mg meszalazin gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
XALAZIN 250 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
Okkersárga, kerek, bikonvex, gyomornedv-ellenálló bevonattal
ellátott sima felületű tabletta.
XALAZIN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
Okkersárga, ovális, gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott sima
felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos colitis ulcerosa kezelése mind akut szakban,
mind a relapszus megelőzése
céljából.
A vastagbélre korlátozódó Crohn-betegség kezelése, mind akut
szakban mind a relapszus
megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
_Adagolás_
FELNŐTTEK
Colitis ulcerosa:
Akut tünetek: naponta 2-4,0 g, 3-4 adagra elosztva.
Fenntartó kezelés vagy relapszus megelõzése: az adag
csökkentendõ naponta maximum 1,5 g-ra, amit
3 részre elosztva kell bevenni.
Crohn -betegség:
Akut tünetek: naponta maximum 4,0 g, 3-4 adagra elosztva.
Fenntartó kezelés ill. relapszus megelõzése: naponta maximum 3 g,
amit 3-4 részre elosztva kell
bevenni.
Gyermekek: csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre gyermekek (6-18
éves kor) kezelésével
kapcsolatban.
6 ÉVES VAGY ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK:
Akut szakasz: az adagot egyénileg kell megállapítani. Kezdetben
30-50 mg /ttkg adható naponta több
részre osztva. Maximális adag: 75 mg/ttkg/nap. A teljes napi adag
nem haladhatja meg a felnőtteknek
ajánlott adagot (4g/nap).
Fenntartó kezelés: az adagot egyénileg kell megállapítani.
Kezdetben 15-30 mg /ttkg adható naponta
több részre elosztva. A teljes napi adag nem haladhatja meg a
felnőtteknek ajánlott adagot (2g/nap).
Általánosságban javasolható, amennyiben a gyermek testtömege nem
éri el a 40 kg-t, a felnőtt adag
OGYI/43904/2011
OGYI/43905/