WINSULID 50 mg/g granulátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nimesulide

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M01AX17

INN (nemzetközi neve):

nimesulide

db csomag:

30x tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-02-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WINSULID 100 MG TABLETTA
WINSULID 50 MG/G GRANULÁTUM
nimezulid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Winsulid 100 mg tabletta és Winsulid 50
mg/g granulátum
(továbbiakban Winsulid tabletta/granulátum) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Winsulid tabletta/granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Winsulid tablettát/granulátumot
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Winsulid tablettát/granulátumot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WINSULID TABLETTA/GRANULÁTUM ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Winsulid fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszer („NSAID“).
Heveny fájdalom, fájdalmas ízületi gyulladás tüneteinek
kezelésére, valamint a havi vérzések
alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására használatos.
A Winsulid felírása előtt orvosa mérlegelni fogja a gyógyszer
alkalmazásából származó lehetséges
előnyöket, szemben a mellékhatások jelentkezésének
kockázatával.
2.
TUDNIVALÓK A WINSULID TABLETTA/GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A WINSULID-OT:

ha túlérzékeny (allergiás) a nimezulidra vagy a Winsulid
készítmények bármely egyéb
összetevőjére (melyek listáját a tájékoztató végén a 6.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
WINSULID 100 MG TABLETTA
WINSULID 50 MG/G GRANULÁTUM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg nimezulid tablettánként.
50 mg nimezulid 1 g granulátumban (2 g granulátum, 100 mg nimezulid
tasakonként.
A Winsulid 100 mg tabletta 153,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Winsulid 50 mg/g granulátum glükóz oldatot és szacharózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Winsulid 100 mg tabletta:
Tabletta. halványsárga színű, korong alakú, domború felületű
tabletta. Törési felülete: sárgás színű.
Winsulid 50 mg/g granulátum:
Granulátum: szalmasárga színű, narancs illatú granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut fájdalom kezelése (lásd 4.2 pont).
Fájdalmas osteoarthrosis tüneti kezelése (lásd 4.2 pont).
Primer dysmenorrhoea.
A nimezulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
A nimezulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára
kockázatot jelentő tényezők felmérése után
szabad csak dönteni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Winsulid-ot a klinikai állapottól függően, a lehető
legrövidebb ideig szabad alkalmazni. A
nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb
hatékony adagot a legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
A nimezulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.
Felnőttek:
Tabletta és granulátum: egy 100 milligrammos (tabletta, vagy tasak)
naponta kétszer étkezés után
alkalmazva.
Idősek: időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni
(lásd 5.2 pont).
Gyermekek (12 éves kor alatt): ebben a korcsoportban a Winsulid
alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
Serdülők (12-18 éves korig): a nimezulid felnőtteknél mutatott
kinetikai tulajdonságai és
farmakodinámiás jellemzői alapján, ezeknél a betegeknél nincs
szükség a dózis módosítására.
OGYI/6691/2010
OGYI/6693/2010
44593-594/41/08
2
Károsodott veseműködés: a farmakokinetikai tulaj